I risultati dello studio di fase III hanno dimostrato che Eribulin Mesilato, prodotto da Eisai, prolunga la sopravvivenza delle pazienti affette da cancro alla mammella localmente ricorrente o in Fase Metastatica

06/giu/2010 18.31.46 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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------=_Part_2396688_1652566945.1275841906169 Content-Type: text/plain; charset=ISO-8859-1 Content-Transfer-Encoding: quoted-printable I risultati dello studio di fase III hanno dimostrato che Eribulin Mesilato= , prodotto da Eisai, prolunga la sopravvivenza delle pazienti affette da ca= ncro alla mammella localmente ricorrente o in Fase Metastatica CHICAGO, June 6, 2010/PRNewswire/ --=20 - Lo studio globale EMBRACE ha confrontato Eribulin con altre terapie impiegate dagli specialisti nel trattamento di queste patologie I risultati dello studio di fase III, presentati oggi al convegno annua= le della Societ=E0 Americana di Oncologia Clinica (ASCO), hanno dimostrato che eribulin mesylate di Eisai ha migliorato in maniera significativa la sopravvivenza media complessiva (OS) rispetto alle terapie impiegate dagli specialisti (Treatment of Physician Choice, TPC) su pazienti affette da cancro alla mammella in fase metastatica, gi=E0 precedentemente trattate co= n terapie intense.[1] Tali risultati sono stati presentati nell'ambito di una conferenza stam= pa informativa sponsorizzata dall'ASCO; ulteriori dettagli sullo studio sarann= o resi noti nella sessione orale che si terr=E0 alle ore 9:30 dell'8 giugno 2= 010 nella East Hall D1 presso il McCormick Place di Chicago. I suddetti risulta= ti verranno inoltre presentati nel corso dei convegni del programma "Best of ASCO 2010" che si terranno a San Francisco e Boston negli Stati Uniti e in altri paesi del mondo nei mesi successivi al convegno annuale dell'ASCO. Lo studio "EMBRACE" di Fase III (studio condotto da Eisai sul trattamen= to del cancro alla mammella in fase metastatica al fine di confrontare gli effetti delle terapie impiegate dagli specialisti rispetto a quelli ottenut= i con l'E7389) ha raggiunto il suo endpoint primario per la sopravvivenza complessiva dimostrando che i pazienti trattati con eribulin sopravvivono i= n media 2,5 mesi in pi=F9 rispetto a quelli trattati con TPC (rispettivamente 13,12 mesi contro 10,65 mesi, p=3D0.004)[1] . I risultati dello studio EMBRACE hanno inoltre dimostrato che un endpoint secondario come il tasso di risposta complessivo (ORR) si =E8 rive= lato significativo dal punto di vista statistico. Un altro endpoint secondario, ovvero la sopravvivenza libera da progressione (PFS) =E8 risultato di suppo= rto all'endpoint primario pur non essendo statisticamente rilevante.[2] "Attualmente nessuno studio clinico di Fase III ad agente singolo ha dimostrato un miglioramento della sopravvivenza in donne precedentemente trattate per cancro metastatico alla mammella con terapie intense," sostien= e il dottor Chris Twelves, sperimentatore principale dello studio EMBRACE e professore di oncologia e farmacologia clinica presso l'Istituto di medicin= a molecolare dell'ospedale universitario St. James di Leeds, Regno Unito. "I risultati di questo studio hanno dimostrato che eribulin prolunga in manier= a significativa la sopravvivenza complessiva rispetto a molteplici agenti impiegati in un ambiente clinico reale; nessun agente singolo impiegato in precedenza si =E8 dimostrato efficace come eribulin". I pi=F9 comuni eventi avversi (AE) riscontrati in pazienti trattati con eribulin sono stati astenia o affaticamento (53,7%), neutropenia o basso numero di globuli bianchi (51,7%), alopecia o perdita dei capelli (44,5%) e neuropatia periferica ovvero torpore e formicolio in diverse parti del corp= o (34,6%). Sono stati riscontrati AE gravi correlati alla terapia per il 25 p= er cento del gruppo di pazienti trattati con eribulin e per il 25,9 per cento = in quelli trattati mediante TPC.[2] Informazioni sullo studio EMBRACE =E8 stato uno studio in aperto, randomizzato, multicentrico su = 762 pazienti affette da tumore alla mammella ricorrente a livello locale o metastatico precedentemente trattato con un minimo di almeno due fino a un massimo di cinque regimi chemioterapici ([superiore o uguale a]2 per stadi= =20 avanzati della patologia), che includevano un'antraciclina e un taxano [1D]= .=20 A giudicare dalla progressione della patologia nel corso della terapia o ne= i=20 sei mesi successivi alla stessa, si suppone che i pazienti siano stati=20 refrattari alla chemioterapia pi=F9 recente. Lo studio era finalizzato a=20 confrontare la sopravvivenza complessiva in pazienti trattate con eribulin= =20 rispetto a quelle trattate con terapie stabilite dallo specialista=20 curante(TPC), e a riflettere un ambiente clinico reale in cui vengono=20 utilizzati diversi agenti per la cura di pazienti affette dal cancro della= =20 mammella a livello avanzato [1]. Nello studio le pazienti sono state randomizzate in base a un rapporto 2:1 a ricevere eribulin (una dose di 1,4 mg/m2 somministrata per via endovenosa da due a cinque minuti nei giorni 1 e 8 di un ciclo di trattamen= to di 21 giorni) oppure TPC [1]. La TPC comprendeva qualsiasi chemioterapia ad agente singolo, trattamento ormonale o terapia biologica approvati per la cura del cancro oppure radioterapia palliativa impiegata in base alla prati= ca locale.[2] L'et=E0 media delle partecipanti allo studio era di 55 anni(tra = 27 e 85 anni); il 16 per cento delle pazienti erano affette da cancro alla mammella HER2 positivo e il 19 per cento da cancro alla mammella negativo p= er estrogeni, progesterone e recettori HER2 (carcinoma mammario triplo negativo). Informazioni sul carcinoma mammario metastatico Ogni anno il cancro alla mammella viene diagnosticato a oltre un milion= e di donne in tutto il mondo.[3] Si suppone che circa il 50 per cento delle donne alle quali =E8 stato diagnosticato uno stadio iniziale della patologi= a sviluppino cancro ricorrente o metastatico entro 15 anni dalla prima diagnosi.[4,5] Soltanto una donna su cinque affette da carcinoma mammario metastatico sopravvive per oltre cinque anni [6].Negli Stati Uniti si calco= la che attualmente 155.000 donne siano affette da carcinoma mammario metastati= co e si prevede che i casi possano aumentare a 162.000 entro il 2011 [7]. "Le donne affette da carcinoma mammario avanzato necessitano urgentemen= te di nuove terapie," sostiene il dottor Alton Kremer, Dottore di ricerca e Responsabile dello sviluppo clinico per l'oncologia presso Eisai Inc. "In questo studio, l'impiego di eribulin si =E8 dimostrato efficace nel miglior= are la sopravvivenza, e se approvato dalle autorit=E0 sanitarie, potrebbe rappresentare una nuova opzione terapeutica per le pazienti in questo stadi= o della malattia". Informazioni su Eribulin Eribulin mesylate (E7389) =E8 una sostanza sperimentale considerata com= e terapia potenziale per il carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato. Inibitore non taxano delle dinamiche microtubolari, eribulin =E8 = un composto sintetico simile alla halichondrina B, derivata da un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai. Il 30 marzo 2010, Eisai ha annunciato di aver presentato regolare richiesta per l'approvazione di eribulin mesylate per il trattamento del carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato presso le agenzie del Giappone, degli Stati Uniti e dell'Unione Europea (UE). Eisai Oncology Eisai Oncology =E8 impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella creazione di terapie oncologiche innovative che possono fare la differenza = e influire sulla vita dei pazienti e delle loro famiglie. Questa dedizione al= le persone fa parte della missione sanitaria di Eisai (human health care, hhc) che cerca di comprendere meglio le esigenze dei pazienti e delle rispettive famiglie per migliorare i benefici offerti dal settore sanitario. Il nostro impegno nei confronti di un'innovazione significativa nel settore dell'oncologia, basato sulle nostre competenze scientifiche, =E8 sostenuto = da una capacit=E0 a livello globale di condurre ricerche pre-cliniche e scoper= te, e sviluppare piccole molecole, vaccini terapeutici e agenti biologici e per terapia di supporto impiegabili in vari tipi di tumore. Eisai Inc. Eisai Inc. =E8 stata fondata nel 1995 ed =E8 una delle 20 migliori azie= nde farmaceutiche degli Stati Uniti (per vendita al dettaglio). La societ=E0 ha iniziato a commercializzare il suo primo prodotto nel 1997 negli Stati Unit= i ed =E8 cresciuta rapidamente fino a diventare una grande casa farmaceutica = con un volume di vendite pari a circa 3,7 milioni di dollari nell'esercizio 200= 9 (esercizio conclusosi il 31 marzo 2010). Le aree di interesse commerciale d= i Eisai Inc. comprendono la neurologia, le patologie gastrointestinali e il settore delle terapie oncologiche. La societ=E0 opera nel settore farmaceut= ico statunitense per conto di Eisai Co., Ltd. Eisai vanta un'organizzazione produttiva a livello globale con stabilimenti di ricerca e sviluppo negli Stati Uniti nel Maryland, Massachusetts, New Jersey, Carolina del Nord e Pensilvania oltre a impianti di produzione nel Maryland e nella Carolina del Nord. I settori di ricerca = e sviluppo in cui l'azienda =E8 impegnata includono le neuroscienze, l'oncolo= gia, e le reazioni vascolari, infiammatorie e immunologiche oltre a programmi a base di anticorpi. Per ulteriori informazioni su Eisai, visitare il sito http://www.eisai.com. *Il 1 ottobre 2009, =E8 stata effettuata la fusione tra Eisai Research Institute of Boston, Inc. (fondata nel 1987) ed Eisai Medical Research Inc. (fondata nel 2002) con la denominazione Eisai Inc. Eisai Europa, Ltd. Eisai concentra le proprie attivit=E0 di ricerca e sviluppo in tre aree principali: - Neuroscienza integrativa, compresi: morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, dolore neuropatico, epilessia e depressione - Oncologia integrativa, compresi: terapie anticancro, regressione del tumore, soppressione del tumore, anticorpi e terapie di supporto contro il cancro, sollievo dal dolore e nausea - Reazione immunologica/vascolare, compresi: sindrome coronarica acuta, malattie aterotrombotiche, sepsi gravi, artrite reumatoide, psoriasi, morbo di Crohn In Europa, Eisai =E8 impegnata in operazioni di vendita e marketing in = pi=F9 di 20 mercati tra cui Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera, Svezia, Irlanda, Austria, Danimarca, Finlandia, Norvegia, Portogallo, Islanda, Repubblica Ceca, Ungheria e Slovacchia. Eisai Co., Ltd Eisai Co., Ltd. =E8 una societ=E0 di ricerca in ambito sanitario (hhc) impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di prodotti = in tutto il mondo. Attraverso una rete globale di strutture per la ricerca, di siti di produzione e di consociate per il marketing, Eisai partecipa attivamente a tutti gli aspetti del sistema sanitario mondiale. Eisai ha circa 11.000 dipendenti in tutto il mondo. REFERENCES --------------------------------- [1] Twelves C et al. Studio di fase III (EMBRACE) dell'Eribulin Mesylat= e rispetto al trattamento con terapie stabilite dagli specialisti curanti in pazienti affette da carcinoma mammario metastatico o ricorrente a livello locale precedentemente trattato con un'antraciclina e un taxano. Eribulin Abstract. [4] O'Shaughnessy J., Prolungare la sopravvivenza con la chemioterapia nelle pazienti affette da carcinoma mammario metastatico. The Oncologist, ottobre 2005; 10: 20-29. Disponibile su http://theoncologist.alphamedpress.org/cgi/reprint/10/suppl_3/20. Source: Eisai Inchieste di mezzi: Judee Shuler, Eisai Inc., During ASCO: +1-908-337-2540,= +1-201-746-2241 (office). Cressida Robson, Eisai Europe Ltd., During ASCO:= +44-7908-314-155. Inchieste dell'investitore: Dave Melin, Eisai Inc., +1-9= 08-255-6378 (cell). ------- Profile: My Profile 1 ------=_Part_2396688_1652566945.1275841906169--
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