Il nuovo filgrastim biosimilare Nivestim(TM) approvato in Europa per la prevenzione della neutropenia febbrile associata alla chemioterapia

10/giu/2010 17.02.23 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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------=_Part_2625520_2120367402.1276182143900 Content-Type: text/plain; charset=ISO-8859-1 Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Il nuovo filgrastim biosimilare Nivestim(TM) approvato in Europa per la pre= venzione della neutropenia febbrile associata alla chemioterapia LEAMINGTON SPA, Inghilterra, June 10, 2010/PRNewswire/ --=20 - Nivestim(TM), il filgrastim di Hospira, ha ricevuto l'approvazione da parte della Commissione Europea per la prevenzione della neutropenia febbri= le e la riduzione della durata della neutropenia indotta dalla chemioterapia - Il Nivestim =E8 un nuovo filgrastim dalle caratteristiche uniche di somministrazione, conservazione e sicurezza - La neutropenia =E8 la pi=F9 grave forma di tossicit=E0 ematologica do= vuta alla chemioterapia antitumorale e pu=F2 comportare la necessit=E0 di ridurr= e e/o ritardare le dosi di chemioterapia rispetto al corso prescritto(1) Hospira ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato il Nivestim(TM) (filgrastim) per la prevenzione della neutropenia febbrile, la pi=F9 seria forma di tossicit=E0 ematologica dovuta alla chemioterapia antitumorale(1). Il Nivestim pu=F2 pertanto essere commercializzato in tutt= i gli stati membri della UE. Si prevede che il Nivestim riduca il costo del trattamento della neutropenia. Il dott. Cornelius Waller, professore associato di medicina interna presso il centro medico dell'universit=E0 di Friburgo, Germania, ha cos=EC commentato l'annuncio: "L'approvazione del Nivestim offre concreti benefici tanto per gli operatori della sanit=E0, quanto per i pazienti. La neutropen= ia dovuta alla chemioterapia antitumorale pu=F2 impedire ai pazienti di portar= e a termine l'intero corso chemioterapico. Il Nivestim offre agli operatori del= la sanit=E0 un metodo efficiente in termini di costi e facile da usare per aiu= tare i pazienti a portare a termine la cura." Il Nivestim =E8 il secondo farmaco biosimilare di Hospira. L'eritropoie= tina biosimilare della casa farmaceutica, il Retacrit(TM), =E8 attualmente disponibile in 17 Paesi europei, e Hospira =E8 la prima azienda con direzio= ne negli Stati Uniti a commercializzare farmaci biosimilari in Europa. La pipeline di farmaci biosimilari di Hospira, una delle pi=F9 importanti nel settore, comprende anche il pegfilgrastim, una versione ad azione prolungat= a del filgrastim. "Siamo orgogliosi di aver ricevuto l'approvazione di licenza da parte della Commissione Europea, un tributo al continuo impegno di Hospira per l'espansione del proprio portafoglio di farmaci biosimilari," ha affermato Ron Squarer, direttore commerciale di Hospira. "Il Nivestim viene incontra = a esigenze dei pazienti e degli operatori della sanit=E0 fino ad oggi irrisol= te, offrendo una combinazione unica di funzioni dalla grande comodit=E0 e sicurezza, e riducendo al tempo stesso il costo dei trattamenti." Nivestim =E8 un nuovo filgrastim disponibile in tre presentazioni - 48 = MU (480 mcg), 30 MU (300 mcg) e l'esclusivo 12 MU (120 mcg) a basso peso. Tutt= e le presentazioni sono disponibili in una siringa pre-riempita che consente = ai pazienti di assumere il farmaco autonomamente a casa propria, con minor dispendio delle preziose risorse sanitarie. Ogni siringa dispone di un sistema di sicurezza integrato che riduce i rischi legati alla somministrazione ed =E8 inserita in un blister autonomo che riduce il risch= io di contaminazione e consente di verificare che il farmaco non sia stato maneggiato in modo improprio. In un grande studio randomizzato di fase III, Nivestim si =E8 dimostrat= o comparabile per efficacia al Neupogen(R) per quanto riguarda la prevenzione della neutropenia febbrile, e altrettanto ben tollerato, con un simile profilo per quanto riguarda gli eventi avversi.(2) Note per i redattori: Cenni su Hospira Hospira =E8 una societ=E0 globale per la preparazione di farmaci e prod= otti farmaceutici specialistici, dedicata all'Advancing Wellness(TM). Come leade= r mondiale nei prodotti farmaceutici iniettabili generici specialistici, Hospira offre uno dei portafogli pi=F9 vasti di farmaci iniettabili generic= i per il trattamento acuto e per oncologia, nonch=E9 per la terapia integrata= per infusione e le soluzioni di gestione dei farmaci. Attraverso i suoi prodott= i, Hospira contribuisce a migliorare la sicurezza, la convenienza e la produttivit=E0 della cura dei pazienti. La sede centrale della Societ=E0, c= he d=E0 lavoro a circa 13.500 dipendenti, =E8 a Lake Forest, Illinois (Stati Uniti)= . La sede centrale per Hospira in Europa, Medio Oriente e Africa si trova invece= a Leamington Spa, Regno Unito. Per maggiori informazioni, potete visitare http://www.hospira.com. Fonti: 1. Crawford J, Dale DC, Lyman GH. Chemotherapy-Induced Neutropenia: Risks, Consequences, and New Directions for Its Management. Cancer, 2004; 100(2): 228-37 2. Waller, CF et al. Biosimilar filgrastim is an effective primary prophylactic therapy for neutropenia in patients (pts) receiving doxorubici= n and docetaxel (AT) for breast cancer (BC). Presentazione poste in occasione di ECCO 15 congiunto con il 34esimo Congresso Multidisciplinare ESMO:=20 abstract E15-1238, 2009. Source: Hospira, Inc. Organi d'informazione Europeo, Hannah Stacey di Athena, +44-020-8956-2289, = +44-07984-496-441; organi d'informazione statunitensi, Dan Rosenberg, +1-22= 4-212-3366; investitori, Karen King, +1-224-212-2711, entrambi di Hospira ------- Profile: My Profile 1 ------=_Part_2625520_2120367402.1276182143900--
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