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30/ago/2010 12.04.43 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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La più recente analisi sull'ipertensione ha dimostrato che le terapie anti-ipertensive hanno diversa efficacia in termini di riduzione della mortalità

STOCCOLMA, August 30, 2010/PRNewswire/ -- In base ai risultati dell'ultima analisi condotta su oltre 200.000
pazienti che hanno partecipato a recenti studi clinici, le terapie
anti-ipertensive con inibitori del sistema renina-angiotensina (RAS)
differiscono significativamente in termini di riduzione della mortalità.[1]
Questa nuova analisi, presentata oggi al Congresso della Società Europea di
Cardiologia (ESC), ha rivelato che i pazienti trattati con una terapia che
preveda l'inibizione del sistema RAS con perindopril hanno dimostrato un
significativo miglioramento relativo all'aspettativa di vita.



"La gestione dell'ipertensione non è finalizzata soltanto a ridurre la
pressione arteriosa ma anche a diminuire i decessi", afferma il Professor
Michel Bertrand, co-sperimentatore dello studio [1]. "I vantaggi
dell'inibizione del sistema RAS per la riduzione delle morbilità
cardiovascolari quali ictus o infarto miocardico (per gli ACE inibitori) sono
stati ampiamente dimostrati. Tuttavia, l'effetto sulla mortalità è meno
noto".



L'analisi ha esaminato 21 studi clinici internazionali di
morbi-mortalità* condotti nel corso dell'ultimo decennio e riguardanti
prevalentemente pazienti ipertesi (vale a dire oltre 2/3 della popolazione
randomizzata in ogni sperimentazione, esclusi gli studi sull'insufficienza
cardiaca). Soltanto tre strategie terapeutiche, valutate in tre studi
(ASCOT-BPLA, ADVANCE e HYVET), hanno dimostrato riduzioni significative dei
decessi per tutte le cause. In ciascuno di questi tre rilevanti studi
clinici, perindopril, come unico principio attivo o in combinazione con
altri, era presente nel braccio di in trattamento attivo e si è rivelato
l'anti-ipertensivo con il maggior numero di dati che provano la riduzione
della mortalità.



Nessuno dei rimanenti 18 studi ha dimostrato una riduzione significativa
della mortalità, indipendentemente dalla terapia analizzata.



La combinazione dei risultati di ASCOT, ADVANCE e HYVET ha portato a una
significativa riduzione della mortalità per tutte le cause pari al 13% (p<<br /> 0,001). Al contrario, la combinazione dei risultati dei 18 studi clinici che
hanno escluso perindopril non ha dimostrato assolutamente alcun impatto sulla
mortalità (HR : 0.99, p=0.472), anche raggruppando oltre 160.000 pazienti.



"Tale differenza di mortalità per tutte le cause non è giustificata dal
livello di rischio dei pazienti, dalla loro età o pressione arteriosa, o
dalla durata degli studi; supponiamo pertanto che sia collegata a uno
specifico effetto delle terapie attive utilizzate in questi studi clinici",
sottolinea il Professor Michel Bertrand. "Perindopril è stato l'unico agente
utilizzato in tutti e tre gli studi, il diuretico indapamide è stato
impiegato due volte in ADVANCE e HYVET, e l'amlodipina, bloccante dei canali
del calcio, una sola volta in ASCOT.



"Quando si valuta una terapia per pazienti affetti da ipertensione, in
particolare quelli ad alto rischio, è importante prendere in considerazione
l'effetto di un determinato anti-ipertensivo sulla riduzione della
mortalità".



Note per l'editore:



*I 21 studi clinici esaminati sono i seguenti: IDNT, RENAAL, ALLHAT,
LIFE, INVEST, ANBP-2, SCOPE, VALUE, JMIC-B, ASCOT-BPLA, MOSES, JIKEI,
ADVANCE, HYVET, ONTARGET, TRANSCEND, PROFESS, ACCOMPLISH, KYOTO e NAVIGATOR.



L'utilizzo del perindopril è autorizzato il tutto il mondo per la cura
dell'ipertensione, della coronaropatia e dell'insufficienza cardiaca con i
seguenti nomi commerciali: COVERSYL(c), COVEREX(c), ACERTIL(c),
PRESTARIUM(c), PREXANIL(c), PREXUM(c), COVERENE(c), COVERSUM(c), PROCAPTAN(c)
e ACEON(c)



ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: preterAx and
diamicroN-MR Controlled Evaluation) è stato progettato, condotto, monitorato,
analizzato e documentato dall'ADVANCE Collaborative Group supportato dal
National Health and Medical Research Council del governo australiano dopo una
revisione completa effettuata da ricercatori indipendenti.



La prima parte di ADVANCE ha studiato gli effetti di una riduzione
intensiva della pressione arteriosa sull'end-point attraverso una
combinazione fissa di perindopril e indapamide (Preterax(R)). Lo studio ha
dimostrato che la somministrazione costante di una combinazione fissa di
perindopril e indapamide migliora l'aspettativa di vita e riduce il rischio
di patologie cardiache e renali.[2]



ASCOT-BPLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood
Pressure-Lowering Arm) è stato uno dei principali studi clinici
multinazionali, sostenuto dalla British Hypertension Society e ha interessato
oltre 19.000 pazienti ipertesi. Lo studio ha confrontato l'efficacia di due
diverse strategie terapeutiche nella riduzione di eventi cardiovascolari. La
strategia terapeutica più recente (amlodipina e perindopril) ha offerto
vantaggi talmente significativi rispetto alla precedente (atenololo e
bendroflumetiazide) da indurre il Data Safety Monitoring Board a interrompere
in anticipo lo studio nel dicembre del 2004. [3]



HYVET (Hypertension in the Very Elderly Trial) è uno studio clinico
internazionale, controllato con placebo, che ha analizzato i vantaggi della
somministrazione quotidiana di farmaci per la riduzione della pressione
arteriosa (indapamide LP e perindopril a basso dosaggio) a pazienti anziani.
Lo studio è stato interrotto in anticipo, dopo che i ricercatori hanno
osservato riduzioni significative della mortalità complessiva nei pazienti
sottoposti a tale terapia. [4]



HYVET è stato il più vasto studio clinico ad analizzare gli effetti della
riduzione della pressione arteriosa esclusivamente in pazienti di età
superiore a 80 anni. I risultati dello studio hanno dimostrato che la
riduzione della pressione arteriosa riduce in maniera significativa sia
l'incidenza dell'ictus che il tasso di mortalità negli ultraottantenni. HYVET
è stato coordinato dall'Imperial College London, in collaborazione con
colleghi di tutto il mondo. Lo studio è stato finanziato dalla British Heart
Foundation e da Servier.



Bibliografia



1) JJ Mourad, M Bertrand. Impact of antihypertensive treatment on
mortality: A late-break analysis of recent clinical trials in hypertension.
Abstract ESC 2010.



2) ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, et al.



Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on
macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes
mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet.
2007;370:829-840.



3) Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular
events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as
required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the
Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm
(ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet
2005;366:895-906.



4) Beckett NS, Peters R, Fletcher A, et al. Treatment of hypertension in
patients 80 years of age and older. N Engl J Med 2008;358.






Source: Servier

Per ulteriori informazioni, contattare: Michel E. BERTRAND, MD, FRCP (London), FESC, FACC, FAHA, Lille Heart University Hospital, Lille, France, mbertrand12@numericable.fr, +33(0)320-92-13-34; Eric BOERSMA, MSc, PhD, FESC, Professor of clinical epidemiology of cardiovascular diseases, Erasmus MC, Department of Cardiology, Rotterdam, the Netherlands, h.boersma@erasmusmc.nl, +31(0)10-703-2307; Richieste media: Moira Gitsham, Tonic Life Communications, Moira.gitsham@toniclc.com, +33(0)546-00-08-20, Monica Gounaropoulos, Tonic Life Communications, Monica.g@toniclc.com, +44(0)207-798-9910


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