Boston Scientific Annuncia l'approvazione della marcatura CE per l'espansione dell'indicazione dello stent biliare RX WallFlex(R)

Boston Scientific Annuncia l'approvazione della marcatura CE per l'espansione dell'indicazione dello stent biliare RX WallFlex(R) Boston Scientific Annuncia l'approvazione della marcatura CE per l'espansione dell'indicazione dello stent biliare RX WallFlex(R) NATICK, Massachusetts, October 22, 2010/PRNewswire/ -- - Lo stent metallico totalmente coperto prodotto dall'azienda ha ricevuto l'approvazione per l'uso nel trattamento delle stenosi biliari benigne Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha annunciato oggi che il suo stent biliare totalmente coperto WallFlex(R) RX ha ottenuto l'approvazione della marcatura CE per il trattamento delle stenosi biliari benigne.

22/ott/2010 21.54.54 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Boston Scientific Annuncia l'approvazione della marcatura CE per l'espansione dell'indicazione dello stent biliare RX WallFlex(R)

NATICK, Massachusetts, October 22, 2010/PRNewswire/ --

- Lo stent metallico totalmente coperto prodotto dall'azienda ha ricevuto
l'approvazione per l'uso nel trattamento delle stenosi biliari benigne



Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha annunciato oggi che il suo
stent biliare totalmente coperto WallFlex(R) RX ha ottenuto l'approvazione
della marcatura CE per il trattamento delle stenosi biliari benigne.



Il Professor Jacques Deviere, dell'Hôpital Erasme di
Bruxelles, ha affermato: "Lo stent biliare totalmente coperto WallFlex RX si
è dimostrato efficace nella gestione delle stenosi biliari maligne e mi fa
piacere che i medici in Europa, e negli altri Paesi che richiedono la
marcatura CE, possano usare questo stent per trattare le stenosi biliari
benigne. Lo stent WallFlex contiene le ultime innovazioni nell'ambito della
tecnologia degli stent metallici autoespandibili e potrebbe apportare
benefici significativi a questi pazienti poiché si tratta di un'alternativa
meno invasiva rispetto all'intervento chirurgico."



Il Dottor Adrian Hatfield, dell'University College London
Hospital, ha dichiarato: "Questa nuova indicazione mi permette di eseguire
con sicurezza quella che ritengo essere la terapia più efficace, la
collocazione di uno stent metallico, durante la procedura iniziale di una
CPRE in pazienti per i quali in passato avrei aspettato la diagnosi
conclusiva di stenosi maligna. Questo stent potrebbe aiutare a ridurre il
numero di interventi a cui vengono sottoposti i miei pazienti e al contempo
permette di contenere i costi e di offrire il miglior drenaggio biliare, un
sollievo dai sintomi e quindi aiuta a garantire le cure migliori."



Lo stent biliare WallFlex RX è composto da un filamento
intrecciato di Platinol(TM) (Nitinol con anima in platino) e presenta tre
caratteristiche importanti: forza radiale per aiutare a mantenere la pervietà
del dotto e per resistere alla migrazione, flessibilità per agevolare
l'adattamento ad anatomie tortuose e radiopacità completa per aumentare la
visibilità dello stent in fluoroscopia. La famiglia di stent biliari WallFlex
RX è disponibile nella versione totalmente coperta, quella parzialmente
coperta e quella non coperta. Gli stent coperti hanno un rivestimento in
polimero siliconico Permalume(R) progettato al fine di ridurre la possibile
crescita tumorale/tissutale e un'ansa integrata per il recupero dello stent
studiata per la sua rimozione o il riposizionamento in caso di errata
collocazione nel corso dell'intervento iniziale o ancora, nel caso degli
stent totalmente coperti, per consentire la rimozione fino a 12 mesi dopo il
posizionamento iniziale nel caso di stenosi benigne.



Michael Phalen, Senior Vice President e Presidente di Boston
Scientific Endoscopy Division, afferma che: "lo stent biliare RX WallFlex si
affida alle attuali tecnologie di Boston Scientific ma al contempo migliora
le performance con nuove caratteristiche basate sul feed-back dei medici.
Grazie alla linea completa di stent biliari, enterali ed esofagei WallFlex,
Boston Scientific offre la più esaustiva gamma di opzioni terapeutiche
innovative per formulare una diagnosi, offrire una cura palliativa e un
trattamento ai pazienti con patologie dell'apparato gastrointestinale."



La linea completa di stent biliari RX WallFlex, totalmente
coperti, parzialmente coperti e non coperti, ha già ottenuto in precedenza la
marcatura CE e l'approvazione da parte dell'FDA per il trattamento palliativo
delle stenosi biliari maligne. Lo stent WallFlex è lo stent biliare metallico
più frequentemente impiantato nel mondo.



Boston Scientific alla U.E.G.W.



La famiglia di stent metallici autoespandibili WallFlex sarà
disponibile per dimostrazioni pratiche nel corso della United European
Gastroenterology Week (UEGW) che si terrà, dal 23 al 27 Ottobre, a
Barcellona.



Boston Scientific ospiterà un simposio chiamato "Controversies
in Biliary Stenting", presieduto dal Professor Guido Costamagna, del
Policlinico Gemelli di Roma, che avrà luogo il 27 Ottobre dalle 7:00 alle
8:00 (ora locale) presso il CCIB Congress Center, Stanza 112, 1o piano.



Il simposio includerà le seguenti presentazioni:



- "Stenting for Benign Biliary Strictures: Whether, What and
When?", del Professor H. Neuhaus, Evangelisches Krankenhaus, Düsseldorf



- "Preoperative Therapy and Stenting: A Surgeon's
Perspective," del Professor M. Adham, Hôpital Edouard Herriot, Lione



- "A Metal Stent for Every Extrahepatic Biliary Stenosis?" del
Professor T. Ponchon, Hôpital Edouard Herriot, Lione



La sicurezza e l'efficacia del sistema di stent biliari
WallFlex RX per l'uso nel sistema vascolare non sono state determinate.



Informazioni su Boston Scientific



Boston Scientific è un'azienda operante a livello mondiale che
si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare dispositivi medicali, i
cui prodotti sono utilizzati in un'ampia gamma di specialità mediche del
settore interventistico. Per ulteriori informazioni, visitare:
http://www.bostonscientific.com.



Informazioni su Boston Scientific Endoscopy



Boston Scientific Endoscopy sviluppa tecnologie innovative per
procedure gastrointestinali meno invasive e più efficienti.



Affermazione Cautelativa Relativa alle Affermazioni Riferite al Futuro



Questo comunicato stampa contiene affermazioni riferite al
futuro come stabilito dalla Sezione 27A del Securities Act del 1933 e dalla
Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1933 e Sezione 21E del Securities
Exchange Act del 1934. Le affermazioni riferite al futuro possono essere
identificate da termini come "anticipare", "prevedere", "proiettare",
"ritenere", "programmare", "stimare", "intendere" e termini simili. Queste
affermazioni riferite al futuro si basano sulle convinzioni, supposizioni e
stime da noi effettuate sulla base delle informazioni a nostra disposizione
in quel determinato momento e non intendono fornire garanzie di eventi o
prestazioni future. Queste affermazioni riferite al futuro includono, tra le
altre cose, affermazioni relative all'immissione in commercio di nuovi
prodotti e al momento di tale immissione in commercio, approvazione da parte
degli organi regolatori, studi clinici, performance dei prodotti, offerte
competitive e posizione nel mercato. Se le nostre supposizioni si rivelassero
errate, o se determinati rischi o imprevisti si materializzassero, i
risultati effettivi potrebbero differire dalle aspettative o dalle proiezioni
espresse o sottintese dalle nelle nostre affermazioni riferite al futuro. In
alcune circostanze, questi fattori hanno inficiato in passato ,e potrebbero
inficiare in futuro (insieme ad altri fattori), la nostra capacità di mettere
in atto la nostra strategia commerciale e ciò potrebbe risultare in una
discrepanza tra i risultati effettivi e quelli contemplati nelle affermazioni
presentate in questo comunicato stampa. Di conseguenza, i lettori sono
invitati a non fare eccessivo affidamento su alcuna delle nostre affermazioni
riferite al futuro.



Tra i fattori che potrebbero provocare tali discrepanze vi
sono: condizioni future correlate alla situazione economica, ai concorrenti,
alla rimborsabilità e allo status regolatorio; introduzioni di nuovi
prodotti; trend demografici; diritti di proprietà intellettuale; contenzioso;
condizioni del mercato finanziario; future decisioni commerciali prese da noi
- dai nostri concorrenti. Tutti questi fattori sono difficili o impossibili
da prevedere accuratamente e molti di essi sono al di là del nostro
controllo. Per una descrizione ulteriore e un elenco di questi ed altri
importanti rischi e imprevisti che potrebbero inficiare le nostre operazioni
future, vedere la Parte I, Voce 1A- Fattori di rischio nel nostro ultimo
rapporto annuale sul Modulo 10-K depositato presso la Securities and Exchange
Commission, che potremmo aggiornare nella Parte II, Voce 1A - Fattori di
rischio nei Rapporti Trimestrali sul Modulo 10-Q che abbiamo depositato o che
depositeremo in seguito. Neghiamo ogni intenzione o obbligo di aggiornare
pubblicamente o modificare le nostre affermazioni riferite al futuro per
riflettere eventuali cambiamenti delle nostre aspettative o degli eventi,
delle situazioni o delle circostanze su cui potrebbero basarsi tali
aspettative o che potrebbero influire sulla probabilità che i risultati
effettivi differiscano da quelli espressi nelle affermazioni riferite al
futuro. Questa affermazione cautelativa è applicabile a tutte le affermazioni
riferite al futuro contenute nel presente documento.



CONTATTI:

Alessandra Gelera
+39-02-26-9831 (ufficio)
Economia Sanitaria e Affari Istituzionali
Boston Scientific Italy Group



Source: Boston Scientific Corporation

Alessandra Gelera, +39-02-26-9831 (ufficio), Economia Sanitaria e Affari Istituzionali, Boston Scientific Italy Group


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