Boston Scientific annuncia l'approvazione della marcatura CE e i primi impianti dei nuovi dispositivi per trattare l'insufficienza cardiaca e la morte cardiaca improvvisa

19/nov/2010 12.41.58 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Boston Scientific annuncia l'approvazione della marcatura CE e i primi impianti dei nuovi dispositivi per trattare l'insufficienza cardiaca e la morte cardiaca improvvisa

NATICK, Massachusetts, November 19, 2010/PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha annunciato oggi
l'approvazione della marcatura CE per INCEPTA(TM), ENERGEN(TM) e PUNCTUA(TM):
i suoi defibrillatori cardaci impiantabili (ICD) e quelli dedicati alla
terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT-D). Questi prodotti sono i più
moderni dispositivi medici dell'Azienda dedicati al trattamento
dell'insufficienza cardiaca e della morte cardiaca improvvisa.



Questi dispositivi di ultima generazione sono progettati per
migliorare la cura del paziente con la possibilità di ampliare la terapia
appropriata, ottimizzare il ritmo ventricolare e gestire l'insufficienza
cardiaca; inoltre sono i dispositivi ad alta energia più piccoli e sottili al
mondo, e offrono una maggiore durata rispetto alle apparecchiature
precedenti.



I primi ICD e CRT-D INCEPTA(TM) sono stati impiantati in
Germania, al Deutsches Herzzentrum di Berlino (Stephan Goetze, MD, Professore
di Medicina) e al Katholisches Marienhospital di Herne (Hans-Joachim Trappe,
M.D., Professore di Medicina); in Austria, presso il Krankenhaus der
Elisabethinen di Linz (Siegmund Winter, MD); nei Paesi Bassi Maastricht,
presso la Ziekenhuis Academisch di Maastricht (An Moens, MD). Questi primi
impianti fanno parte dello studio NOTICE-HF, che valuterà e documenterà le
prestazioni dei dispositivi prima del lancio commerciale su larga scala,
previsto nel primo semestre del prossimo anno negli Stati Uniti, in Europa,
nel Medio Oriente, in Africa e in alcuni Paesi al di fuori di queste Aree.



Il dottor Goetze, Principal Investigator dello studio
NOTICE-HF, ha affermato che "questi dispositivi offrono ai medici e ai loro
pazienti maggiori possibilità di personalizzare la terapia mediante nuove
caratteristiche progettate per identificare i rischi del paziente e, allo
stesso tempo, per migliorare il ritmo cardiaco e semplificare l'impianto".



Hank Kucheman, Executive Vice President e President di Boston
Scientific Cardiology, Rhythm and Vascular Group dichiara: "Boston Scientific
vuole rendere disponibili al più presto questi dispositivi ai medici e ai
loro pazienti. Questa nuova gamma di prodotti, costruita grazie alla nostra
esperienza nel campo dell'innovazione, fornisce molteplici opzioni
terapeutiche in grado di far fronte ai bisogni specifici del paziente."



Boston Scientific è un'azienda operante a livello mondiale che
si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare dispositivi medicali, i
cui prodotti sono utilizzati in un'ampia gamma di specialità mediche del
settore interventistico. Per ulteriori informazioni, visitare:
http://www.bostonscientific.com.



Affermazione Cautelativa Relativa alle Affermazioni Riferite al Futuro



Questo comunicato stampa contiene affermazioni riferite al
futuro come stabilito dalla Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1933
e Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934. Le affermazioni riferite
al futuro possono essere identificate da termini come "anticipare",
"prevedere", "proiettare", "ritenere", "programmare", "stimare", "intendere"
e termini simili. Queste affermazioni riferite al futuro si basano sulle
convinzioni, supposizioni e stime da noi effettuate sulla base delle
informazioni a nostra disposizione in quel determinato momento e non
intendono fornire garanzie di eventi o prestazioni future. Queste
affermazioni riferite al futuro includono, tra le altre cose, affermazioni
relative a studi clinici, approvazione da parte degli organi regolatori,
performance dei prodotti, offerte competitive e posizione aziendale nel
settore di riferimento. Se le nostre supposizioni si rivelassero errate, o se
determinati rischi o imprevisti si materializzassero, i risultati effettivi
potrebbero differire dalle aspettative o dalle proiezioni espresse o
sottintese dalle nelle nostre affermazioni riferite al futuro. In alcune
circostanze, questi fattori hanno inficiato in passato e potrebbero inficiare
in futuro (insieme ad altri fattori) la nostra capacità di mettere in atto la
nostra strategia commerciale e ciò potrebbe risultare in una discrepanza tra
i risultati effettivi e quelli contemplati nelle affermazioni presentate in
questo comunicato stampa. Di conseguenza, i lettori sono invitati a non fare
eccessivo affidamento su alcuna delle nostre affermazioni riferite al futuro.



Tra i fattori che potrebbero provocare tali discrepanze vi
sono: condizioni future correlate alla situazione economica, ai concorrenti,
alla rimborsabilità e allo status regolatorio; introduzioni di nuovi
prodotti; trend demografici; diritti di proprietà intellettuale; contenzioso;
condizioni del mercato finanziario; future decisioni commerciali prese da noi
- dai nostri concorrenti. Tutti questi fattori sono difficili o impossibili
da prevedere accuratamente e molti di essi sono al di là del nostro
controllo. Per una descrizione ulteriore e un elenco di questi ed altri
importanti rischi e imprevisti che potrebbero inficiare le nostre operazioni
future, vedere la Parte I, Voce 1A- Fattori di rischio nel nostro ultimo
rapporto annuale sul Modulo 10-K depositato presso la Securities and Exchange
Commission, che potremmo aggiornare nella Parte II, Voce 1A - Fattori di
rischio nei Rapporti Trimestrali sul Modulo 10-Q che abbiamo depositato o che
depositeremo in seguito. Neghiamo ogni intenzione o obbligo di aggiornare
pubblicamente o modificare le nostre affermazioni riferite al futuro per
riflettere eventuali cambiamenti delle nostre aspettative o degli eventi,
delle situazioni o delle circostanze su cui potrebbero basarsi tali
aspettative o che potrebbero influire sulla probabilità che i risultati
effettivi differiscano da quelli espressi nelle affermazioni riferite al
futuro. Questa affermazione cautelativa è applicabile a tutte le affermazioni
riferite al futuro contenute nel presente documento.




CONTATTO:
Alessandra Gelera
+39-02-26-9831 (ufficio)
Economia Sanitaria e Affari Istituzionali
Boston Scientific Italy Group





Source: Boston Scientific Corporation

CONTATTO: Alessandra Gelera, +39-02-26-9831 (ufficio), Economia Sanitaria e Affari Istituzionali, Boston Scientific Italy Group


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