I risultati dello studio di estensione in corso forniscono ulteriori risultati in relazione all'uso di prima linea di FIRMAGON(R) (degarelix) per il carcinoma prostatico avanzato

21/mar/2011 15.52.34 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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I risultati dello studio di estensione in corso forniscono ulteriori risultati in relazione all'uso di prima linea di FIRMAGON(R) (degarelix) per il carcinoma prostatico avanzato

VIENNA, March 21, 2011/PRNewswire/ --

- Per i media non statunitensi



I dati recenti derivanti dallo studio di estensione (CS21a) della durata
di cinque anni e tuttora in corso su FIRMAGON(R) (degarelix) hanno dimostrato
l'efficacia e la tollerabilità a lungo termine di FIRMAGON(R) nei pazienti
arruolati per lo studio affetti da carcinoma prostatico ormono-dipendente
avanzato; tali dati ne supportano l'utilizzo come terapia di privazione degli
androgeni di prima linea.[1] I dettagli completi sono stati comunicati oggi
nell'ambito del convegno annuale dell'Associazione europea di urologia (EAU)
del 2011.



FIRMAGON(R), un inibitore dei recettori degli ormoni di rilascio delle
gonadotropine (GnRH), è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da
carcinoma prostatico ormono-dipendente avanzato. Lo studio di estensione
della sperimentazione clinica cardine sul confronto tra FIRMAGON(R) e la
leuprolina (CS21) è stato progettato per la raccolta di dati estesi sulla
sicurezza e sulla tollerabilità di FIRMAGON(R). A seguito del termine dello
studio clinico di fase III, è stata offerta a tutti i pazienti la possibilità
di ricevere FIRMAGON(R) come parte dello studio di estensione. Tutti i
pazienti che avevano ricevuto FIRMAGON(R) hanno continuato il trattamento,
mentre quelli che erano stati precedentemente trattati con leuprolina (un
farmaco agonista del GnRH) sono stati nuovamente randomizzati per ricevere
240/80 mg o 240/160 mg di FIRMAGON(R).



Ad oggi, i dati dello studio di estensione mostrano che tutti i pazienti
che hanno ricevuto FIRMAGON(R) hanno riscontrato un miglioramento del
controllo del PSA e in particolare:



- La soppressione dell'antigene prostatico specifico (PSA) è stata
mantenuta per oltre un anno nei pazienti che hanno continuato il trattamento
con FIRMAGON(R) [1],[2]



- Dopo il passaggio a FIRMAGON(R), i pazienti che avevano inizialmente
ricevuto leuprolina hanno riscontrato:



- miglioramento del controllo del PSA (0,20 rispetto a 0,08 eventi/anno;
p=0,003) [1,2]



- un tasso significativamente inferiore di recidiva biochimica (PSA
failure) o decessi[1,2]



- La tollerabilità di FIRMAGON(R) è stata mantenuta durante tutto il
periodo dello studio di estensione[1,2]



"I dati derivanti dallo studio di estensione in corso hanno dimostrato
che l'efficacia di FIRMAGON(R) rimane solida nel lungo periodo, fornendo ai
pazienti affetti da carcinoma prostatico un controllo del PSA costante", ha
dichiarato il professor Laurent Boccon-Gibod, professore di urologia presso
il centro ospedaliero universitario Bichat di Parigi. "Questa rappresenta
un'ulteriore evidenza dei vantaggi dell'avvio e della prosecuzione del
trattamento con FIRMAGON(R) e del fatto che FIRMAGON(R) possa essere
utilizzato come terapia di privazione degli androgeni di prima linea per i
pazienti affetti da carcinoma prostatico ormono-dipendente avanzato".



Note per gli editori



Informazioni su FIRMAGON



FIRMAGON(R) possiede caratteristiche chimiche uniche e un nuovo
meccanismo d'azione, differente rispetto alle terapie ormonali
tradizionalmente utilizzate. Somministrato mediante iniezione sottocutanea,
FIRMAGON(R) riduce rapidamente i livelli dell'antigene prostatico specifico
(PSA) nell'arco di due settimane inibendo immediatamente i recettori del GnRH
nell'ipofisi. L'inibizione dei recettori sopprime il rilascio dell'ormone
luteinizzante (LH) e dell'ormone follico-stimolante (FSH), riducendo così la
produzione di testosterone dei testicoli ai livelli ottenuti con la
castrazione nell'arco di tre giorni. La crescita del carcinoma prostatico
dipende dal testosterone e la riduzione dei livelli di questo ormone rallenta
lo sviluppo delle cellule cancerose.



Durante gli studi clinici, FIRMAGON(R) ha inibito il testosterone e il
PSA più rapidamente rispetto alla leuprolina, un trattamento esistente per il
carcinoma prostatico avanzato.[3]



Nell'ambito degli studi clinici FIRMAGON(R) è stato generalmente ben
tollerato. Gli effetti collaterali comuni sono vampate di calore, dolore ed
eritema nella sede dell'iniezione, aumento di peso, nasofaringite,
spossatezza e lombalgia.[3],[4]



Informazioni sul carcinoma prostatico



Il carcinoma prostatico rappresenta la più comune forma di tumore
maschile nel mondo occidentale[5] e la seconda principale causa di decesso
per cancro tra gli uomini di alcuni paesi.[6] Nel 2008, il carcinoma
prostatico è stato diagnosticato a circa 338.000 uomini in Europa e 258.000
uomini sono morti a causa di esso.[7] In tutto il mondo, nel 2008 il
carcinoma prostatico è stato diagnosticato a 913.000 uomini e più di due casi
su tre si è verificato nelle regioni maggiormente sviluppate.[7] Per
ulteriori informazioni dai media e notizie recenti riguardanti il carcinoma
prostatico, visitare il sito web informativo di Ferring all'indirizzo
http://www.ProstateCancerLiving.com.



Informazioni su Ferring



Ferring è un gruppo biofarmaceutico con base in Svizzera specializzato
nella ricerca e attivo sui mercati di tutto il mondo. La società individua,
sviluppa e commercializza prodotti innovativi nei campi della salute
dell'apparato riproduttore, dell'urologia, della gastroenterologia,
dell'endocrinologia e dell'osteoartrite. Negli ultimi anni, Ferring si è
ampliata rispetto alla sua tradizionale base europea e oggi possiede uffici
in oltre 45 paesi. Per maggiori informazioni riguardanti Ferring e i suoi
prodotti, visitare il sito web http://www.ferring.com.



Bibliografia



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[1] Tombal, B, Schröder, F, Miller, K et al. Long-term prostate-specific
antigen (PSA) control in prostate cancer: continuous degarelix or degarelix
following leuprolide. EAU 2011, Symposium Abstract 1088. 26th Annual EAU
Congress, Vienna, 18-22 marzo 2011.



[2] Crawford, ED, Moul, JW, Shore, ND et al. Switching from leuprolide to
degarelix vs continuous degarelix treatment - effects on long-term
prostate-specific antigen control. J Urol 2010; 183 (Suppl): e262, abstract
670



[3] Klotz L, Boccon-Gibod L, Schröder FH et al. The efficacy and safety
of degarelix: a 12-month, comparative, randomized, open-label, parallel-group
phase III study in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008;102(11
):1531-1538.



[4] Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E et al. Degarelix Study
Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone
(GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised study in
prostate cancer (CAP) patients. Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28



[5] University of Iowa Hospitals and Clinics. Reperibile al sito:
http://www.uihealthcare.com/topics/medicaldepartments/urology/prostatecancer/index.html
(Accesso del 16 febbraio 2011)



[6] American Cancer Society. Reperibile sul sito:



http://www.cancer.org/Cancer/ProstateCancer/DetailedGuide/prostate-cancer-key-statistics
(Accesso del 16 febbraio 2011)



[7] Cancer Research UK. Reperibile al sito:
http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/prostate/ (Accesso del 16
febbraio 2011)



(A causa della lunghezza dell'URL, potrà essere necessario copiare e
incollare l'hyperlink nel campo dell'indirizzo URL del browser Internet.
Rimuovere eventuali spazi presenti)




Source: Ferring

Informazioni per i media: Sarah Stanmore, Tonic Life Communications, Tel: +44(0)207-798-9906, sarah.stanmore@toniclc.com; Helen Swift, Tonic Life Communications, Tel: +44(0)207-798-9924, helen.swift@toniclc.com; Patrick Gorman, Ferring Pharmaceuticals, Tel: +41-58-301-00-53, patrick.gorman@ferring.com


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