I risultati dello studio di fase II hanno dimostrato che il E7080 (lenvatinib [USAN]) di Eisai ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 59% nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio radioattivo (RAI)[1]

I risultati dello studio di fase II hanno dimostrato che il E7080 (lenvatinib [USAN]) di Eisai ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 59% nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio radioattivo (RAI)[1].

Persone Helen Swift, Wang W, Adler M, Steven Sherman
Luoghi Denmark, Norway, Sweden, Finland, Italy, Austria, France, Hungary, Iceland, Spain, Switzerland, Asia, Hatfield, Houston, Germania
Organizzazioni Europe Ltd, Pittas AG, University of Texas, Anderson Cancer Center, DTC, Society of Clinical Oncology, RAI
Argomenti medicine, oncology, broadcasting events, music

01/giu/2011 17.06.11 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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I risultati dello studio di fase II hanno dimostrato che il E7080 (lenvatinib [USAN]) di Eisai ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 59% nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio radioattivo (RAI)[1]

HATFIELD, Regno Unito, June 1, 2011/PRNewswire/ --

- 2011 ASCO Annual Meeting - N. abstract: 5503



In occasione dell'incontro annuale dell'American Society of
Clinical Oncology (ASCO) saranno presentati i risultati preliminari di uno
studio di fase II che dimostra che il E7080 (lenvatinib[USAN]) di Eisai ha
mostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 59% (34/58, 95% CI:
45-71)[2] nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo
iodio radioattivo (DTC) di stadio avanzato.[1] I risultati verranno
presentati durante una sessione orale dell'ASCO il 6 giugno 2011.



"Questi risultati sono significativi perché esiste un numero
estremamente limitato di opzioni terapeutiche per questa forma potenzialmente
fatale di carcinoma tiroideo difficile da trattare", ha affermato Steven
Sherman, M.D., sperimentatore in questo studio e Professore emerito di
endocrinologia, Dipartimento di neoplasie endocrine e disordini ormonali
presso l'MD Anderson Cancer Center della University of Texas di Houston,
Stati Uniti. "Questi risultati indicano la necessità di valutare
ulteriormente il E7080 in uno studio conclusivo di fase III".



Sebbene la prognosi del carcinoma tiroideo sia generalmente
piuttosto favorevole, nei pazienti con tumore refrattario al RAI, ricorrente
- metastatico l'esito è infausto e in queste circostanze la morte sopravviene
comunemente entro tre anni.[3],[4]



Note per gli editori



Informazioni sullo studio



Lo studio globale, in aperto, a braccio singolo dal titolo
"Studio di fase II sull'inibitore chinasico multi-target E7080 nel carcinoma
tiroideo differenziato refrattario allo iodio radioattivo (RAI) di stadio
avanzato (DTC)", ha coinvolto 58 pazienti con DTC refrattario al RAI di
stadio avanzato (papillare, follicolare o a cellule di Hurthle), la cui
malattia è progredita nei 12 mesi precedenti.[1] La progressione della
malattia è stata misurata utilizzando i criteri di valutazione della
risposta nei tumori solidi (RECIST, Response Evaluation in Solid Tumors).
La dose iniziale di E7080 era di 24 mg una volta al giorno in cicli di
28 giorni, fino alla progressione della malattia o allo sviluppo di
fenomeni tossici non controllabili.[1]



Tutti i pazienti arruolati nello studio hanno riferito la
comparsa di almeno un evento avverso correlato al trattamento. Gli eventi
avversi correlati al trattamento più frequentemente riportati includevano:
ipertensione 74% (GR: 3: 10%), proteinuria 60% (GR: 3: 10%), perdita di peso
57% (GR: 3: 7%), diarrea 55% (GR: 3: 10%) e spossatezza 53% (GR: 3: 7%).[2]
I fenomeni tossici sono stati controllati mediante la riduzione della dose
nel 35% dei pazienti, mentre nel 23% dei pazienti alla fine è stato
necessario interrompere la terapia a causa di questi effetti tossici.[1]



Informazioni sul E7080



Il E7080 è un inibitore tirosin-chinasico multi-target composto
da una piccola molecola che agisce sul recettore del fattore di crescita
dell'endotelio vascolare (VEGFR) e viene studiato da Eisai come agente orale
utilizzabile in diversi tipi di tumori. Il E7080 agisce in modo mirato su
diversi recettori, inclusi VEGFR 1-3, i recettori 1-4 del fattore di crescita
dei fibroblasti (FGFR 1-4), RET, KIT e il recettore beta del fattore di
crescita derivato dalle piastrine (PDGFRbeta).



Informazioni sul carcinoma tiroideo



Il carcinoma tiroideo è un tumore che si forma nei tessuti della
tiroide, una ghiandola situata alla base della gola, vicino alla trachea.[5]
Generalmente compare in un'età compresa tra 25 e 65[6] anni e interessa più
le donne degli uomini. Nel 2008, in Europa il carcinoma tiroideo è stato
diagnosticato in 24.695 donne e 8.254 uomini.[7]



I tipi più comuni di carcinomi tiroidei, i carcinomi papillare e
follicolare (incluso il carcinoma a cellule di Hurthle), sono classificati
come carcinomi tiroidei differenziati (DTC) e comprendono il 95 percento di
tutti i casi.[8]



Informazioni su Eisai e l'oncologia nelle donne



Eisai si dedica alla scoperta, allo sviluppo e alla produzione di
terapie oncologiche innovative che possano cambiare e influenzare la vita
delle donne affette da tumore. La nostra esclusiva linea di produzione della
sezione di oncologia si concentra principalmente su tumori mammari, tumori
ovarici, carcinomi tiroidei e carcinomi endometriali, dimostrando così il
nostro impegno in quest'area. La passione per le persone fa parte della
missione di Eisai di fornire cura della salute dell'uomo (hhc, human health
care), che ha l'obiettivo di una maggiore comprensione delle esigenze dei
pazienti e dei loro familiari al fine di aumentare i benefici offerti
dall'assistenza sanitaria.



Informazioni su Eisai



Eisai è una delle principali aziende farmaceutiche mondiali per la
ricerca e lo sviluppo. L'obiettivo aziendale è "dare priorità assoluta ai
pazienti e alle rispettive famiglie e accrescere i benefici offerti dal
settore sanitario", che essa stessa definisce " cura della salute dell'uomo"
(hhc). Eisai concentra le proprie attività di ricerca e sviluppo in tre aree
principali:



- Neuroscienze integrative, tra cui: epilessia, morbo di Alzheimer,
sclerosi multipla, dolore neuropatico, depressione.



- Oncologia integrativa, tra cui: terapie antitumorali, regressione e
soppressione del tumore, anticorpi e terapie di supporto anticancro,
antidolorifici e prodotti antinausea.



- Reazioni vascolari/immunologiche, tra cui: sindrome coronarica acuta,
malattie aterotrombotiche, sepsi, artrite reumatoide, psoriasi, morbo di
Crohn.



Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato
nazionale giapponese, Eisai impiega oltre 11.000 dipendenti in tutto il
mondo.



In Europa, Eisai è impegnata in operazioni di vendita e marketing in
oltre 20 mercati, tra cui Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna,
Svizzera, Svezia, Irlanda, Austria, Danimarca, Finlandia, Norvegia,
Portogallo, Islanda, Repubblica Ceca, Ungheria, I Paesi Bassi e Slovacchia.



Per ulteriori informazioni, visitare il nostro sito web
http://www.eisai.co.jp



Bibliografia



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[1] Sherman, S I. A phase II trial of the multitargeted kinase
inhibitor E7080 in advanced radioiodine (RAI)-refractory differentiated
thyroid cancer (DTC). Presentazione orale dell'ASCO 2011. Lunedì, 6 giugno.
Abstract n. 5503.



[2] Eisai Data on File. Sherman et al ASCO presentation. Abstract n.5503



[3] Pittas AG, Adler M, Fazzari M, et al: Bone metastases from
thyroid carcinoma: Clinical characteristics and prognostic variables in one
hundred forty-six patients. Thyroid 10:261-268, 2000



[4] Wang W, Larson SM, Fazzari M, et al: Prognostic value of
[18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomographic scanning in patients
with thyroid cancer.J Clin Endocrinol Metab 85:1107-1113, 2000



[5]
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient, paragrafo
1. Accesso del 9/5/11



[6]
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient, paragrafo
7. Accesso del 9/5/11



[7] European Cancer Observatory. Paese: Unione Europea (27).
Cancer Factsheet (2008):



Ultimo accesso: maggio 2011:
http://eu-cancer.iarc.fr/country-930--european-union-27.html,en



[8] http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/thyroid/page4/print.
paragrafo 1,2. Accesso del 9/5/11



Source: Eisai Europe Ltd

Informazioni per i media: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson, +44-7908-314-155, Cressida_Robson@eisai.net; Tonic Life Communications, Benjamyn Tan/Helen Swift, +44(0)774-7111217/+44(0)207-798-9900, benjamyn.tan@toniclc.com, helen.swift@toniclc.com



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