Animas(R) Vibe(TM), il primo prodotto integrato sviluppato da Animas Corporation e DexCom Inc., riceve l'approvazione europea del Marchio CE

02/giu/2011 10.10.49 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Animas(R) Vibe(TM), il primo prodotto integrato sviluppato da Animas Corporation e DexCom Inc., riceve l'approvazione europea del Marchio CE

WEST CHESTER, Pennsylvania, June 2, 2011/PRNewswire/ --

- La prima pompa per insulina resistente all'acqua e con sistema CGM
approvata in Europa



Animas Corporation ha annunciato oggi l'ottenimento del marchio CE per il
prodotto Animas(R) Vibe(TM), la prima e unica pompa per insulina con sistema
continuo di monitoraggio glicemico (CGM) dotata della tecnologia DexCom
G4(TM) CGM. Animas(R) Vibe(TM) unisce le caratteristiche uniche della pompa
per insulina Animas(R) e la praticità del sistema DexCom CGM, l'unico con
sensore approvato per l'uso continuo fino a sette giorni.



Per visualizzare il comunicato stampa multimediale andare su:
http://multivu.prnewswire.com/mnr/animas/49461/



Per garantire la funzione CGM, la pompa Animas(R) Vibe(TM) funge da
ricevitore per il Sensore DexCom G4(TM). Il sistema può quindi fornire al
soggetto diabetico delle informazioni in tempo reale circa il proprio livello
glicemico e segnalare eventuali valori glicemici alti o bassi. Può inoltre
elaborare dati sul trend glicemico, per consentire ai pazienti di prendere
decisioni più consapevoli e aiutarli a controllare meglio la propria
patologia.* A differenza delle pompe CGM attualmente disponibili, Animas(R)
Vibe(TM) è dotata di display a colori ed è resistente all'acqua.**



"L'ottenimento del marchio CE per la nostra Animas(R) Vibe(TM) è un passo
davvero importante nell'ambito del nostro programma di ricerca e sviluppo. Ma
è un passo importante soprattutto per chi convive con il diabete ed è alla
ricerca di soluzioni che consentano di gestire meglio la propria condizione,"
commenta il dottor Henry Anhalt, Responsabile medico di Animas Corporation.
"Nel paziente diabetico è fondamentale poter evitare i cali così come i
picchi del livello glicemico, per poter tenere sotto controllo la patologia e
ridurre il rischio di complicazioni a lungo termine. Animas(R) Vibe(TM)
unisce una pompa per insulina leader nel settore alla migliore delle
tecnologie CGM, per offrire più libertà e flessibilità al soggetto
diabetico."



Gli studi clinici dimostrano come gli adulti oltre i 25 anni affetti da
diabete di tipo 1 che si affidano alla terapia CGM beneficiano con frequenza
di miglioramenti significativi nel controllo del tasso glicemico.(1) Inoltre,
i soggetti diabetici che utilizzano la terapia con pompa per insulina
unitamente al monitoraggio CGM ottengono livelli inferiori di HbA1c rispetto
alla media e agli altri soggetti che devono ricorre a ripetute iniezioni
giornaliere e all'auto monitoraggio della glicemia.(2)



I sistemi CGM, come quello di Animas(R) Vibe(TM), forniscono ai pazienti
un quadro più completo del proprio stato glicemico (rispetto a chi utilizza
solo il sistema di punture al dito). Il sistema CGM consente anche di
personalizzare le soglie di avvertimento per i livelli minimi e massimi e gli
avvertimenti relativi alla frequenza di variazione e ai trend. Queste
funzioni mettono i soggetti diabetici nella condizione di prendere decisioni
più consapevoli e aiutarli a controllare la loro patologia.*



"Il diabete è una patologia che richiede continua attenzione. Aziende
come DexCom e Animas lavorano con dedizione e costanza per sviluppare
soluzioni in grado di portare sollievo al paziente diabetico, ora dopo ora
nella gestione quotidiana di questa situazione cronica," commenta Henry
Anhalt. "Combinando una pompa dalle eccellenti prestazioni con la tecnologia
d'avanguardia CGM siamo in grado di dotare il paziente diabetico di strumenti
per migliorare la gestione della malattia."



Animas(R) Vibe(TM) è la prima soluzione integrata offerta da Animas
Corporation, azienda specializzata nello sviluppo di pompe per insulina ad
elevate prestazioni, e da DexCom Inc., il leader nelle tecnologie di
monitoraggio glicemico continuo. Nella fase iniziale, il prodotto ora
approvato per l'Europa sarà messo a disposizione dei soggetti diabetici di
Regno Unito, Germania, Francia, Italia e Svezia.



La soluzione Animas(R) Vibe(TM) include:

- La tecnologia più avanzata di casa DexCom: DexCom G4(TM), un
sensore dalle dimensioni ridotte, di forma rotonda e flessibile, dotato
di un ago per l'inserimento sottocute ancora più sottile rispetto a
quelli montati su Abbott Freestyle Navigator(R) e Medtronic
Sof-Sensor(R)
- Lo schermo della pompa, con tecnologia a colori a contrasto
elevato, consente di visualizzare il trend del glucosio grazie a
indicatori colorati e linee che mostrano i punti di variazione dei
livelli glicemici e la velocità di variazione
- Il sensore a tecnologia DexCom, approvato per l'uso continuo fino
a sette giorni e in grado di fornire un volume di dati CGM superiore
rispetto ad altri sistemi approvati per un periodo inferiore
- Resistenza all'acqua fino a 3,6 metri di profondità per 24 ore.
Trasmettitore DexCom G4 con resistenza fino a 2,4 metri per 24 ore
- Avvertimenti personalizzabili per i livelli di glucosio minimi e
massimi, con allarme di sicurezza per i valori bassi fisso a 55 mg/dL
(3,1 mmol/L)
- Incremento basale ridotto (0,025 U/h) su tutti i range
disponibili (da 0,025 U/h a 25,00 U/h), per un dosaggio più preciso
- Compatibile con il software di interfaccia Diasend(R), che
consente ai pazienti di salvare, consultare e stampare i dati sia del
sistema CGM che della pompa per insulina




La International Diabetes Federation ha stimato che sono circa 285
milioni le persone affette da diabete nel mondo. Di queste, circa 2,8 milioni
si trovano nel Regno Unito, 7,5 in Germania, 3,9 in Italia, 4,2 in Francia e
484.400 in Svezia.(3)



Info su Animas Corporation


Animas, un'azienda del gruppo Johnson & Johnson, si dedica alla
realizzazione di un mondo senza barriere per le persone affette da diabete. A
tal fine propone una vasta gamma di prodotti, fra cui la tecnologia di
monitoraggio OneTouch Ping Glucose Management System(R), oppure la pompa per
insulina Animas(R) 2020 e il software ezManager(R) MAX. Il nome dell'azienda,
Animas, deriva dal latino e significa "anima", oppure "il sé profondo." Dal
1996 Animas opera per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti, tramite lo
sviluppo di tecnologie che garantiscano una vita serena e normale, sostenute
da un servizio clienti disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e 365 giorni
l'anno. Per ulteriori informazioni su Animas, visitate il sito Web
http://www.animascorp.co.uk/



*Prima di intraprendere qualsiasi azione è necessario confermare la
misura del glucosio con un test di puntura al dito



** La pompa per insulina Animas è resistente all'acqua fino a 3,6 metri
di profondità per 24 ore. Il trasmettitore DexCom G4(TM) è resistente
all'acqua fino a 2,4 metri per 24 ore.



Il presente comunicato stampa contiene "dichiarazioni
previsionali," ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del
1995. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative correnti di eventi
futuri. Se le ipotesi alla base delle dichiarazioni si rivelassero inesatte o
se sorgessero rischi sconosciuti o incertezze, i risultati reali potrebbero
variare materialmente rispetto alle aspettative e alle proiezioni di Animas
Corporation e/o di Johnson & Johnson. A titolo esemplificativo, detti rischi
e incertezze comprendono le condizioni generali del settore e della
concorrenza; fattori economici, come il tasso di interesse e le fluttuazioni
dei tassi di cambio; i progressi tecnologici e i brevetti eventualmente
conseguiti dai concorrenti; problematiche incorse nello sviluppo di nuovi
prodotti, incluso l'ottenimento delle approvazioni normative; riforme
sanitarie nonché leggi e normative di governi nazionali ed esteri; politiche
di contenimento della spesa sanitaria; maggiori controlli del settore
sanitario da parte delle agenzie governative. Un elenco più dettagliato,
comprensivo della descrizione di tali rischi, incertezze e altri simili
fattori è disponibile nel documento Exhibit 99 del Rapporto annuale di
Johnson & Johnson, nel modulo 10-K per l'anno fiscale terminato il 2 Gennaio
2011. Copie del modulo 10-K con eventuali successive implementazioni sono
disponibili on-line su www.sec.gov, www.jnj.com o possono essere richieste
direttamente a Johnson & Johnson. Né Animas Corporation né Johnson & Johnson
sono tenuti ad aggiornare le dichiarazioni previsionali in seguito a nuove
informazioni o a eventi e sviluppi futuri.



Bibliografia



(1) New England Journal of Medicine. 2008; 359:1464-76. Continuous
Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1 Diabetes. Tamborlane, W.
Beck, R., Buckingham, B: pagg. 1464- 1475



(2) New England Journal of Medicine. 2010; 363:4. Effectiveness of
Sensor-Augmented Insulin-Pump Therapy in Type 1 Diabetes. Bergenstal, R.,
Tamborlane,W., Ahmann, A.: pagg. 315-318



(3) "IDF Diabetes Atlas" International Diabetes Federation. 11 maggio
2011. http://www.diabetesatlas.org/content/eur-data.





Source: Animas Corporation

Caroline Pavis, Animas Corporation, +1-610-240-8128, Cellulare: +1-610-357-3121, CPavis@its.jnj.com


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