Eisai presenter? il nuovo studio clinico su Zonegran(R) in occasione del Congresso Internazionale sull'Epilessia

25/ago/2011 01.10.45 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Eisai presenterà il nuovo studio clinico su Zonegran(R) in occasione del Congresso Internazionale sull'Epilessia

HATFIELD, Regno Unito, August 25, 2011/PRNewswire/ --

Eisai oggi ha annunciato che presenterà per la prima volta i risultati
di due studi chiave di fase III sul trattamento antiepilettico Zonegran(R)
(zonisamide/ZNS). Lo studio su zonisamide in monoterapia e lo studio CATZ su
zonisamide nei pazienti pediatrici saranno presentati per la prima volta in
occasione del 29 o Congresso internazionale sull'epilessia (IEC) che si
svolgerà a Roma dal 28 agosto all'1 settembre 2011. Inoltre, verranno
presentati poster che illustreranno i risultati dei nuovi studi di fase IV
ZADE, OZONE e ZENIT sull'impatto della zonisamide sulla pratica clinica
quotidiana in Europa.



Lo studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco ha confrontato
l'efficacia e la sicurezza della somministrazione unica giornaliera di
zonisamide con la somministrazione due volte al giorno a rilascio
controllato di carbamazepina in monoterapia in 583 pazienti adulti con
epilessia parziale di nuova diagnosi. Lo studio CATZ multicentrico,
randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto per
valutare l'efficacia e la sicurezza/tollerabilità della zonisamide come
terapia aggiuntiva in 207 pazienti pediatrici (6-17 anni) con crisi
epilettiche parziali in terapia con 1-2 farmaci antiepilettici. Lo studio
ZADE ha valutato gli effetti in termini di efficacia, tollerabilità e
qualità della vita (QOL) della terapia aggiuntiva con zonisamide (ZNS) in
pazienti con crisi epilettiche parziali trattati nella pratica clinica
quotidiana in Germania e Austria. Lo studio OZONE ha valutato l'efficacia e
la tollerabilità della zonisamide nell'attuale pratica clinica in pazienti
di età greater than or equal to 18 anni con epilessia focale trattata da
neurologi in ospedali o studi medici privati in Francia. Lo studio ZENIT ha
valutato una serie di outcomes nei pazienti epilettici in terapia con
zonisamide nella pratica clinica quotidiana in Danimarca, Finlandia,
Norvegia e Svezia.



"Questi studi evidenziano il nostro impegno nello sviluppo e
nell'offerta di trattamenti antiepilettici in grado di migliorare realmente
la vita delle persone affette da epilessia", ha affermato la Dott.ssa
Bettina Bauer, Direttrice a livello europeo della Business Unit Epilepsy di
Eisai Europe ed ha concluso tale affermazione sostendo che "la zonisamide è
solo un esempio dell'esauriente portafoglio di prodotti antiepilettici di
Eisai".



L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha accettato di esaminare la
richiesta di estendere l'uso di Zonegran (zonisamide) come monoterapia nei
pazienti con epilessia di nuova diagnosi con crisi epilettiche parziali, con
o senza generalizzazione secondaria.



I seguenti abstract di Eisai sulla zonisamide sono stati accettati per
la presentazione in occasione del Congresso internazionale sull'epilessia di
quest'anno:




Riferimenti
bibliografici Titolo dell'abstract/autore

Platform Session 4:
Pharmacotherapy Confronto della zonisamide e della
Reference: p869 carbamazepina in monoterapia in pazienti
Data: 30 agosto 2011 adulti con diagnosi recente di epilessia
Tempo: 14:00-15:45 parziale: risultati preliminari di uno
studio di fase III di non inferiorità,
randomizzato, in doppio cieco
M. Baulac

Sessione dei poster: Adjunctive zonisamide in clinical
epilettologia degli practice: results from the
adulti X non-interventional ZADE study
Riferimento: p508 H. Stefan
Data: 30 agosto 2011 Presentazione del poster


Sessione dei poster: OZONE: a prospective, observational,
epilettologia degli open-label study of patients with partial
adulti X epilepsy treated with adjunctive
Riferimento: p509 zonisamide therapy in everyday clinical
Data: 30 agosto 2011 practice in France
S. Dupont
Presentazione del poster

Sessione dei poster: A 12-month observational nordic study in
epilettologia degli epilepsy patients prescribed zonisamide in
adulti X everyday clinical practice: preliminary
Riferimento: p510 results from ZENIT
Data: 30 agosto 2011 K. Nakken
Presentazione del poster


Sessione dei poster: Preliminary results from the CATZ Study: a
Late submissions phase III, double-blind, randomised,
Riferimento: p870 placebo-controlled trial to assess the
Data: 31 agosto 2011 efficacy and safety of adjunctive
zonisamide in paediatric patients with
partial-onset seizures
R. Guerrini
Presentazione del poster





Note per gli editori



Briefing per la stampa



Durante il Congresso internazionale sull'epilessia sarà organizzato un
briefing per la stampa dalle 16:00 alle 17:30 del 29 agosto 2011. Per
partecipare o richiedere ulteriori informazioni, contattare Benjamyn Tan
(benjamyn.tan@toniclc.com).



Informazioni su Zonegran(R) (zonisamide)



La zonisamide è autorizzata come terapia aggiuntiva nel trattamento
delle crisi parziali (con o senza generalizzazione secondaria) nei pazienti
adulti con epilessia. Questo farmaco possiede un meccanismo d'azione ad
ampio spettro e non ha effetti apprezzabili sulle concentrazioni plasmatiche
allo steady-state degli altri farmaci antiepilettici, come la fenitoina, la
carbamazepina e il valproato.[1]



La zonisamide è disponibile in capsule da 25 mg, 50 mg e 100 mg. La
dose giornaliera iniziale raccomandata è di 50 mg suddivisi in due dosi.
Dopo una settimana la dose può essere aumentata fino a 100 mg al giorno e
successivamente può essere aumentata a intervalli settimanali, con
incrementi massimi di 100 mg.



Informazioni su Eisai Europe nel settore dell'epilessia



Eisai è impegnata a sviluppare e offrire nuovi trattamenti altamente
efficaci per migliorare la vita dei pazienti affetti da epilessia. Lo
sviluppo di farmaci antiepilettici (FAE) rappresenta un'importante area
strategica di Eisai.



Attualmente Eisai dispone di tre farmaci autorizzati alla
commercializzazione in Europa:




- Zonegran(R) (zonisamide) come terapia aggiuntiva nel
trattamento di pazienti adulti con crisi parziali, con o senza
generalizzazione secondaria. (Zonegran è in licenza dal produttore
Dainippon Sumotomo Pharma)
- Zebinix(R) (eslicarbazepina acetato) come terapia aggiuntiva nel
trattamento di pazienti adulti con crisi parziali, con o senza
generalizzazione secondaria. (Zebinix è su licenza di BIAL)
- Inovelon(R) (rufinamide) come terapia aggiuntiva, per il
trattamento di crisi epilettiche associate alla sindrome di
Lennox-Gastaut in pazienti di età pari o superiore a 4 anni.




Informazioni su Eisai



Eisai è una delle principali aziende farmaceutiche a livello mondiale
per la ricerca e lo sviluppo. L'obiettivo aziendale è quello di "dare
priorità assoluta ai pazienti e alle rispettive famiglie e accrescere i
benefici offerti dal settore sanitario", che Eisai stessa definisce come
"human health care" (hhc).



Eisai concentra le sue attività di ricerca e sviluppo in tre aree
chiave:




- Neuroscienze: morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, dolore
neuropatico, epilessia, depressione
- Oncologia: terapie antitumorali, regressione e soppressione del
tumore, anticorpi e terapie di supporto per il cancro, sollievo dal
dolore e dalla nausea.
- Reazioni vascolari/immunologiche: sindrome coronarica acuta,
malattie aterotrombotiche, sepsi gravi, artrite reumatoide, psoriasi,
morbo di Crohn




Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato
nazionale giapponese, Eisai impiega oltre 11.000 dipendenti in tutto il
mondo. In Europa, Eisai è impegnata in operazioni di vendita e marketing in
oltre 20 mercati, tra cui Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna,
Svizzera, Svezia, Irlanda, Austria, Danimarca, Finlandia, Norvegia,
Portogallo, Islanda, Repubblica Ceca, Ungheria, Slovacchia e Paesi Bassi.



Per ulteriori informazioni, visitare il nostro sito web
http://www.eisai.com



1. Eisai Ltd. (2005). Zonegran Summary of Product Characteristics





Source: Eisai Europe Limited

Informazioni per i media Media Enquiries: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson, +44-7908-314-155, Cressida_Robson@eisai.net ; Tonic Life Communications, Benjamyn Tan / Helen Swift, +44(0)774-711-1217 / +44(0)207-798-9900, benjamyn.tan@toniclc.com / helen.swift@toniclc.com


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