Agomelatina: nuove evidenze dimostrano l'efficacia significativa nel trattamento dell'ansia nei pazienti depressi

Agomelatina: nuove evidenze dimostrano l'efficacia significativa nel trattamento dell'ansia nei pazienti depressi.

Persone Laura Craggs, Kasper S, Severo A, Kennedy SH, Dan Stein, Sidney
Luoghi Canada, Parigi, Sudafrica, Montgomery, Hamilton, Città del Capo
Organizzazioni Disorder Without Evidence, College of Neuropsychopharmacol, Alleanza Nazionale
Argomenti medicina, economia, farmacologia, psicologia, psichiatria

05/set/2011 12.11.26 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Agomelatina: nuove evidenze dimostrano l'efficacia significativa nel trattamento dell'ansia nei pazienti depressi

PARIGI, September 5, 2011/PRNewswire/ --

Correlazione positiva tra l'efficacia di Agomelatina ed il grado di
severità della patologia



Nuovi dati, presentati oggi al 24mo Congresso del Collegio Europeo di
Neuropsicofarmacologia (ECNP), sottolineano ulteriormente il profilo di
efficacia unico di agomelatina nel trattamento dell'ansia nei pazienti
depressi confrontato con gli antidepressivi più comunemente utilizzati.



In aggiunta, l'efficacia ansiolitica di agomelatina è addirittura
superiore nei pazienti depressi con elevato grado di ansia.



I dati presentati oggi si riferiscono ad una meta-analisi di 6 grandi
studi multicentrici, ognuno dalla durata di 6-8 settimane, che ha coinvolto
quasi 2.000 pazienti con disturbo depressivo maggiore (DDM). Tra questi,
più di 900 pazienti avevano un grado di ansia elevato, definito dal
punteggio di almeno 5 relativo alla sottoscala per l'ansia della Hamilton
Depression Rating Scale (HAM-D).



Tre degli studi analizzati, hanno messo a confronto agomelatina con
inibitori selettivi del reuptake di Serotonina (SRRIs) sertralina e
fluoxetina, e con un inibitore selettivo del reuptake di serotonina e
noradrenalina (SNRIs), venlafaxina, mentre gli altri 3 studi hanno
confrontato agomelatina con placebo.



"Questi nuovi dati cono importanti, perché la compresenza di ansia nel
quadro depressivo è spesso associata ad una peggiore prognosi, aumentato
grado di invalidità e maggiore utilizzo di farmaci", ha spiegato prof. Dan
Stein, responsabile del dipartimento di Psichiatria all'ospedale per le
malattie mentali all'Università di Cape Town, Sudafrica. "Queste nuove
evidenze posizionano il nuovo antidepressivo agomelatina come un trattamento
promettente per la gestione dei sintomi ansiosi in pazienti che soffrono di
depressione".



Confrontata con placebo, agomelatina ha dimostrato di ridurre
significativamente il punteggio relativo ai sintomi ansiosi sulla scala
HAM-D a partire già dalla seconda settimana (p<0,004). Questo miglioramento
precoce conduce all'efficacia significativa di agomelatina anche nel corso
dello studio (p<0,001), che è addirittura superiore in pazienti con grado
di ansia maggiore. (p<0,001).



Agomelatina ha dimostrato di essere più efficace nel ridurre i sintomi
ansiosi anche rispetto alle molecole di confronto. Infatti agomelatina ha
portato ad una differenza significativa sulla scala Hamilton Anxiety Rating
Scale (HAM-A) di 1,39 (p=0,006). I maggiori benefici di agomelatina rispetto
alle molecole più comunemente utilizzate erano addirittura superiori in
pazienti con alto grado di ansia, con una differenza pari a 1,72 sulla scala
HAM-A. (p=0,032).



Prof. Sidney Kennedy, Professore di Psichiatria all'Università dio
Toronto (Canada), ha sottolineato: "Oltre a consistenti evidenze
sull'efficacia antidepressiva, questi nuovi dati rinforzano la potente
efficacia antidepressiva di agomelatina nella gestione dell'ansia, rispetto
agli antidepressivi comunemente utilizzati. In aggiunta, questa efficacia è
stata confermata dai riscontri clinici dei pazienti che riportano "la
sensazione di benessere" e di essere "meno ansiosi" già dalla seconda
settimana di trattamento.[i.ii]"



Agomelatina è il primo antidepressivo melatoninergico che agisce
contemporaneamente come agonista sui recettori MT1 e MT2 meltoninergici e
come antagonista del recettore 5HT2c. Questo conferisce all'agomelatina le
proprietà di risincronizzazione dei ritmi circadiani che sono marcatamente
alterati nei pazienti depressi, pertanto, agomelatina rappresenta un
approccio completamente innovativo al trattamento della depressione.[iii,iv]



Agomelatina è il primo antidepressivo con caratteristiche
non-monoamminergiche.[v] Questo è il motivo per cui agomelatina rappresenta
un reale passo avanti nel trattamento e quindi offre ai clinici uno
strumento più efficace sia nella riduzione dei sintomi depressivi che
sintomi d'ansia nei pazienti depressi, anche nelle forme di ansia più
grave.[i]



Agomelatina ha ottenuto l'autorizzazione europea all'immissione in
commercio nel Febbraio 2009 e ora è disponibile in più di 40 Paesi in
tutto il mondo per il trattamento degli episodi di Depressione Maggiore
negli adulti.



Note per gli editori



Programma internazionale di sviluppo di Agomelatina



L'efficacia di agomelatina nel Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) è
stata dimostrata in numerosi trials clinici all'interno di un programma
internazionale di sviluppo del farmaco. Questo programma di sviluppo che ha
coinvolto quasi 6.000 pazienti depressi, documenta un profilo farmacologico
e di efficacia unico di agomelatina confrontata con placebo, con SSRI e
SNRI.



I risultati di questi studi hanno dimostrato che Agomelatina :




- E' più efficace degli antidepressivi tradizionali in ogni
fase della depressione, portando ad un maggiore miglioramento dei
pazienti già dalla prima settimana di trattamento, e qualunque sia
l'intensità della sintomatologia depressiva anche nelle forme più
gravi di depressione.[vi,vii,viii]
- Riduce significativamente l'incidenza di ricadute depressive a
lungo termine[vi]
- Preserva la funzionalità sessuale, è neutrale sul peso
corporeo e offre un profilo di tollerabilità favorevole, pertanto
contribuisce ad una maggiore aderenza al trattamento e alla remissione
dei pazienti depressi [ix,x]
- E' facile da usare: 1 compressa da 25 mg prima di coricarsi,
senza causare sintomi da sospensione al momento dall'interruzione del
trattamento [xi,xii]




Note bibliografiche



[i] Leproult R, Van Ondergergen A, L'Hermite-Balériaux M et
al.Phase-shifts of 24-h hormonal release and body temperature following
early evening administration of the melatonin agonist agomelatine in healthy
older men. Clin. Endocrinol. 2005;63:298-304



[ii] Hale A, Corral R, Mencacci O, Saiz Ruiz J, Severo A, Gentil V.
Superior efficacy of agomelatine vs fluoxetine in severe MDD patients: a
randomised, double-blind study. J. Eur. College of Neuropsychopharmacol.
2009;19(suppl 3):S418



[iii] Leproult R, Van Ondergergen A, L'Hermite-Balériaux M, Van Cautert
E, Copinschi G. Clin. Endocrinol. 2005;63:298-304



[iv] Hale A, Corral R, Mencacci O, Saiz Ruiz J, Severo A, Gentil V.
Superior efficacy of agomelatine vs fluoxetine in severe MDD patients: a
randomised, double-blind study. J. Eur. College of Neuropsychopharmacol.
2009;19(suppl 3):S418



[v] De Bodinat C, et al. Agomelatine , the first melatonergic
antidepressant : discovery, characterization and development. Nature
Reviews. Drug Discovery 2010; 9:628-642



[vi] Goodwin G et al, Agomelatine Prevents Relapse in Patients with
Major Depressive Disorder Without Evidence of a Discontinuation Syndrome: A
24-Week Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J. Clin.
Psychiatry. 2009;70(8):1128-1137



[vii] Stahl SM, Fava M, Trivedi MH, Caputo A, Shah A, Post A.
Agomelatine in the Treatment of Major Depressive Disorder: An 8-Week,
Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial J. Clin. Psychiatry.
2010;71(5):616-626



[viii] Kasper S et al. Efficacy of the Novel Antidepressant Agomelatine
on the Circadian Rest-Activity Cycle and Depressive and Anxiety Symptoms in
Patients with Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind
Comparison with Sertraline. J. Clin. Psychiatry. 2010;71(2):109-120



[ix] Kennedy S, Rizvi S. Agomelatine in the treatment of major
depressive disorder: potential for clinical effectiveness. CNS Drugs 2010
Review Article



[x] Kennedy SH, Rizvi S, Fulton K, Rasmussen J. A Double-Blind
Comparison of Sexual Functioning, Antidepressant Efficacy, and Tolerability
Between Agomelatine and Venlafaxine XR. J Clin Psychopharmacol.
2008;28:329-333



[xi] Montgomery SA, Kennedy SH, Burrows GD, Lejoyeux M, Hindmarch I.
Absence of discontinuation symptoms with agomelatine and occurrence of
discontinuation symptoms with paroxetine: a randomized, double-blind,
placebo-controlled discontinuation study. Int Clin Psychopharmacol.
2004;19:271-280



[xii]Agomelatine(R) Summary of Product Characteristics





Source: Servier

Per ulteriori informazioni, per favore contattare: Ben Stewart, Tonic Life Communications (Tel +44-20-7798-9900), ben.stewart@toniclc.com; Laura Craggs, Tonic Life Communications (Tel +44-20-7798-9900), laura.craggs@toniclc.com


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