Naviscan ottiene l'approvazione della marcatura CE per lo scanner PET ad alta risoluzione per la mammella e per la biopsia guidata con scanner PET

08/set/2011 20.20.19 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Naviscan ottiene l'approvazione della marcatura CE per lo scanner PET ad alta risoluzione per la mammella e per la biopsia guidata con scanner PET

SAN DIEGO, September 8, 2011/PRNewswire/ --


La mammografia ad emissione di positroni (PEM) arriva in 13
Paesi europei




Naviscan, azienda leader nel campo dell'imaging molecolare
organo-specifico, ha annunciato oggi di avere ottenuto la marcatura CE sia
per lo scanner ad alta risoluzione PET, sia per l'accessorio per biopsia
guidata da PET. L'applicazione alla mammella dello scanner è definita come
mammografia ad emissione di positroni (PEM). Naviscan ha esteso la
distribuzione a 13 Paesi europei e ha già ricevuto i primi due ordini in
Germania e Svizzera.



Naviscan produce l'unico scanner PET ad alta risoluzione con sistema di
biopsia guidata PET disponibile sul mercato. Lo scanner utilizza la
tecnologia PET per produrre immagini tomografiche che consentono ai medici
di rilevare i tumori alla mammella con una risoluzione senza precedenti di
1,6 mm, che corrisponde pressappoco alla larghezza di un chicco di riso. Nei
dati pubblicati di recente, è stato riscontrato come la PEM sia
significativamente più precisa, rispetto alle tecnologie esistenti,
nell'identificazione delle lesioni benigne e cancerose o, secondo il
linguaggio degli specialisti, nella "specificità", riducendo quindi il
numero delle biopsie non necessarie. Questa scoperta è una buona notizia
per le donne e per i medici che cercano di ridurre il trauma per la paziente
e i costi delle procedure non necessarie.



"Per la tecnologia Naviscan, l'approvazione della marcatura CE è un
risultato significativo e siamo veramente felici che le donne, in Europa,
possano oggi beneficiare del nostro sistema di imaging molecolare per la
mammella (MBI) 3D ad alta risoluzione" ha commentato Paul Mirabella,
Presidente e Amministratore delegato Naviscan. "Continueremo a contribuire
con il nostro lavoro alla ricerca sul tumore al seno su una scala mondiale
ancora maggiore".



Informazioni su Naviscan, Inc.



Naviscan, fondata nel 1995, sviluppa e commercializza scanner PET
compatti ad alta risoluzione, creati per fornire imaging molecolare
organo-specifico e per guidare le procedure radiologiche e chirurgiche. Lo
scanner PET Naviscan è attualmente installato e in uso presso centri di
senologia e imaging in tutti gli Stati Uniti e in altre parti del mondo.
L'azienda ha la sua sede principale a San Diego, in California (USA), ed è
la prima ad aver ottenuto l'autorizzazione FDA e la marcatura CE per uno
scanner PET ad alta risoluzione, progettato per l'imaging di parti del corpo
di piccole dimensioni e per guidare l'imaging della biopsia della mammella.
Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-858-587-3641 o visitare il
sito web http://www.naviscan.com



Per ulteriori informazioni, immagini, video, dichiarazioni e
collegamenti, visitare la sezionesocial media news release (SMNR), per
comunicati stampa e notizie, all'indirizzo http://pitch.pe/171427





Source: Naviscan, Inc.

Guillaume Bailliard, Vicepresidente esecutivo di Naviscan, Inc., +1-858-332-0941, gbailliard@naviscan.com; o Joleen Schultz, Comunicazioni di marketing Naviscan, 321 Medical Launch, +1-858-455-5500, jschultz@naviscan.com


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