Los datos cl?nicos demuestran la seguridad a largo plazo de Alair?, el sistema de termoplastia bronquial de Boston Scientific

27/set/2011 08.10.50 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

Questo comunicato è stato pubblicato più di 1 anno fa. Le informazioni su questa pagina potrebbero non essere attendibili.
Los datos clínicos demuestran la seguridad a largo plazo de Alair(TM), el sistema de termoplastia bronquial de Boston Scientific

PARÍS, September 27, 2011/PRNewswire/ --

- Los datos obtenidos a lo largo de cinco años en el estudio RISA
(Research in Severe Asthma) demuestran el mantenimiento de la estabilidad de
la función pulmonar y la ausencia de complicaciones clínicas tardías



- Los pacientes con asma grave en Europa podrán beneficiarse ahora de
un tratamiento no farmacológico único y probado



Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado datos clínicos
positivos de la investigación del estudio RISA (Research in Severe Asthma),
que demuestran la seguridad a largo plazo de la termoplastia bronquial en
los pacientes tratados con Alair(TM), el sistema de termoplastia bronquial
de la empresa. Los datos de seguimiento demuestran el mantenimiento de la
estabilidad de la función pulmonar, así como la ausencia de complicaciones
clínicas tardías durante un período de cinco años en pacientes con asma
grave refractaria tratados con termoplastia bronquial. El catedrático en
Medicina Michel Laviolette, del Institut Universitaire de Cardiologie et de
Pneumologie de la Université Laval en la ciudad de Québec, Canadá, ha
presentado hoy los resultados en el congreso anual de la European
Respiratory Society (ERS) en Ámsterdam..



Para ver el Multimedia News Release, por favor precione la pagina web
abajo:



http://multivu.prnewswire.com/mnr/prne/bostonscientific/52128



"Los datos clínicos de la termoplastia bronquial siguen respaldando
este tratamiento prometedor, que está creando grandes expectativas entre la
comunidad médica", apuntó el Dr. Laviolette, investigador principal del
estudio RISA. "Los datos de evidencia clínica existentes sugieren efectos
beneficiosos significativos a largo plazo, y los resultados del estudio RISA
confirman claramente la seguridad a largo plazo. La termoplastia bronquial
nos ofrece una nueva opción para tratar a los pacientes con asma grave, que
haría posible reducir las visitas al hospital, los costes económicos
directos para los pacientes y las bajas laborales debidas a los síntomas
del asma".



Los datos de seguridad a largo plazo del estudio RISA coinciden con los
datos publicados recientemente del estudio AIR (Asthma Intervention
Research), obtenidos a lo largo de cinco años, que también han puesto de
manifiesto la solidez del perfil de seguridad a largo plazo del sistema
Alair[TM]. Estos datos también son consistentes con los resultados a los
dos años del estudio AIR2 (Asthma Intervention Reserach 2), que han
demostrado seguridad y un mantenimiento del efecto a largo plazo (datos
adicionales al pie). Los resultados clínicos del estudio AIR2 a un año
mostraron una reducción del 32 por ciento en los ataques de asma, una
reducción del 84 por ciento en las visitas a urgencias por síntomas
respiratorios, una reducción del 66 por ciento en los días perdidos de
trabajo, la escuela u otras actividades diarias a causa del asma y el asma
mejoró la calidad de vida.



El sistema Alair[TM] está disponible en el Reino Unido desde junio de
2011 y en otros países europeos desde septiembre de 2011. Las primeras
intervenciones de BT se llevaron a cabo con resultados positivos en el
Gartnavel General Hospital, Glasgow y en el Wythenshawe Hospital,
Manchester. Más recientemente, médicos del Odense Universitets Hospital de
Dinamarca han llevado a cabo las primeras intervenciones de termoplastia
bronquial en pacientes con asma grave.



La termoplastia bronquial es una intervención que se lleva a cabo bajo
sedación moderada. El sistema Alair[TM] aplica energía térmica a las
paredes de las vías respiratorias de manera precisa y controlada, para
reducir el exceso de músculo liso bronquial. Está diseñado para disminuir
la capacidad constrictora de las vías respiratorias, con lo que se reducen
la frecuencia y la gravedad de las crisis asmáticas.



Los datos clínicos de la termoplastia bronquial, que está pensada como
complemento de los tratamientos farmacológicos convencionales para el asma,
demuestran que es un método seguro y eficaz para el tratamiento de los
pacientes mayores de 18 años que sufren casos de asma grave y persistente
que no se controla adecuadamente con los medicamentos actuales.



El catedrático Neil Thomson y el Dr. Steve Bicknell, del Gartnavel
General Hospital, Glasgow, fueron los primeros médicos en utilizar la
termoplastia bronquial en Europa para tratar el asma grave. El Dr. Bicknell
comentó que "la disponibilidad de la termoplastia bronquial supone un hito
importante para los pacientes con asma grave y persistente, cuyos síntomas
suelen estar mal controlados y cuya calidad de vida a menudo se ve
deteriorada a pesar de los tratamientos actuales. La termoplastia bronquial
es un dispositivo que ofrece un enfoque no farmacológico seguro y eficaz
para el control del asma".



"La adquisición y el lanzamiento en Europa del sistema Alair[TM] por
parte de Boston Scientific demuestra su dedicación por mejorar la calidad
de vida de los pacientes mediante la innovación continua y el uso de
tratamientos médicos mínimamente invasivos", afirmó Michael Onuscheck,
Vicepresidente Senior y Presidente de Boston Scientific en Europa, Oriente
Medio y África. "Nos enorgullece ofrecer esta opción terapéutica a los
pacientes con asma grave de toda Europa que no consiguen controlar sus
síntomas solo con el tratamiento farmacológico".



El asma es una de las enfermedades más comunes y costosas en el mundo.
La prevalencia del asma ha aumentado en las últimas décadas, y no hay
cura. El asma afecta a unos 30 millones de personas en Europa y se calcula
que el número de afectados en todo el mundo ronda los 300 millones. Un 20 %
de los europeos con asma grave y persistente no consigue controlar sus
síntomas a pesar del tratamiento farmacológico optimizado, lo cual da
lugar a un alto grado de morbilidad y mortalidad. Los pacientes con asma
grave y persistente suelen sufrir significativamente un deterioro en su
calidad de vida, se ausentan a menudo del colegio o del trabajo, ven
reducida su productividad y corren un mayor riesgo de hospitalización y
muerte. En 2002, el asma causó 12.000 muertes en Europa Occidental y se
calcula que un 7 % de los asmáticos de dicha región ingresan cada año en
un hospital debido al asma.



El Sistema de termoplastia bronquial Alair[TM], está diseñado para
proporcionar el control del asma a largo plazo y la mejora de los pacientes
adultos con asma grave que no están bien controlados con los fármacos
actuales (medicamentos inhalados), fue desarrollado por Asthmatx, y
adquirido por Boston Scientific en 2010.



Sobre Boston Scientific



Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, la fabricación
y la comercialización de dispositivos médicos en todo el mundo, y sus
productos se utilizan en una amplia gama de especialidades médicas
intervencionistas. Para obtener más información, visite:
http://www.bostonscientific.com.



Para conocer más datos sobre la termoplastia bronquial, visite
http://www.bscintlpresskit.com/alairwebcastERS



Advertencia sobre las afirmaciones de carácter prospectivo



Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo
según lo descrito en el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores
(Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de
carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como
"anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "planear",
"estimar" y otros términos semejantes. Estas afirmaciones de carácter
prospectivo están basadas en nuestras creencias, suposiciones y cálculos,
derivados de los datos de los que disponíamos en el momento de emitir
dichas afirmaciones, y no pretenden ser la garantía de ningún
acontecimiento o nivel de rendimiento futuros. Entre otras afirmaciones de
carácter prospectivo se encuentran las relacionadas con los ensayos
clínicos, las actividades científicas, el rendimiento de los productos,
las ofertas competitivas y las inversiones de crecimiento. Si las
suposiciones en las que nos basamos resultaran ser incorrectas o, si se
materializaran ciertos riesgos o dudas, los resultados obtenidos podrían
ser sustancialmente distintos de las expectativas y las previsiones
expresadas o implícitas en nuestras afirmaciones prospectivas. En ciertos
casos, estos factores han afectado y podrían afectar (junto con otros
factores) a nuestra capacidad para establecer una estrategia empresarial,
pudiendo provocar que los resultados reales difirieran considerablemente de
los contemplados en las afirmaciones que se expresan en este comunicado de
prensa. Por tanto, se advierte al lector que no deposite una confianza
excesiva en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo.



Entre otros, los factores que podrían causar tales diferencias son: las
condiciones económicas, competitivas, de reembolso y de regulación
futuras; la aparición de nuevos productos; las tendencias demográficas; la
propiedad intelectual; los litigios; las condiciones del mercado financiero;
y, las decisiones empresariales que tomen nuestra empresa y las empresas
competidoras. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir
con exactitud y muchos de ellos escapan a nuestro control. Para obtener una
lista y una descripción más detalladas de éstos y otros riesgos y dudas
importantes que podrían afectar a nuestras operaciones futuras, véase el
punto 1A, parte I, Factores de riesgo de nuestro último informe anual en el
formulario 10-K presentado a la Comisión del mercado de valores, que podrá
ser actualizado en el punto 1A, parte II, Factores de riesgo en los informes
trimestrales del formulario 10-Q que hayamos presentado o que presentemos
posteriormente. Renunciamos a cualquier intención u obligación de
actualizar o modificar públicamente cualquier afirmación de carácter
prospectivo para reflejar los cambios en nuestras expectativas o en los
acontecimientos, condiciones o circunstancias en que pudieran basarse dichas
expectativas, o que pudieran afectar a la probabilidad de que los resultados
reales difieran de aquéllos mencionados en las afirmaciones de carácter
prospectivo. Esta declaración de advertencia es de aplicación a todas las
afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en el presente documento.



Contactos con los medios de comunicación



Dina Hurtado, Public Affairs, Boston Scientific, Spain: +34-91-702-15-06
hurtado.dina@bsci.com



Sabrina Gomersall, Directora, WCG: +44(0)203-008-7978 alair@wcgworld.com





Source: Boston Scientific Corporation

.


-------
Profile: My Profile 1
blog comments powered by Disqus
Comunicati.net è un servizio offerto da Factotum Srl