Rilasciata ai laboratori di Cryo-Save India la certificazione GMP

18/ott/2011 07.11.25 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

Questo comunicato è stato pubblicato più di 1 anno fa. Le informazioni su questa pagina potrebbero non essere attendibili.
Rilasciata ai laboratori di Cryo-Save India la certificazione GMP

ZUTPHEN, Paesi Bassi, October 18, 2011/PRNewswire/ --

Cryo-Save è la prima banca di cellule staminali operante in India a
ottenere la certificazione GMP - OMS



In un paese dove la mancanza di normative rigorose ha dato motivo al
grande pubblico di guardare alla conservazione delle cellule staminali con
una certa trepidazione, c'è un motivo per rallegrarsi. Cryo-Save India,
filiale della società europea leader nella conservazione delle cellule
staminali per uso autologo, è la prima a ottenere il certificato di
conformità alle Norme di Buona Fabbricazione elaborate dall'Organizzazione
Mondiale della Sanità (certificazione WHO-GMP).



La certificazione di conformità alle Norme di Buona fabbricazione
elaborate dall'OMS garantisce una produzione di qualità superiore, sicura
ed efficace. Nel caso di emocomponenti quali le cellule staminali del
sangue, le direttive OMS per le Norme di Buona Fabbricazione disciplinano
ogni aspetto della produzione e delle analisi che possa influire sulla
qualità del prodotto, costruzione, progettazione e manutenzione dei locali,
idoneità delle attrezzature, processo di estrazione, condizioni di
laboratorio, preparazione del componente, validazione e contaminazione
crociata, miscelazione ed etichettatura.



In India la conservazione delle cellule staminali è ancora agli esordi
e non esistono normative rigorose che disciplinino il settore come in
Occidente. Le società che, come Cryo-Save, optano volontariamente per
accreditamenti e certificazioni, aiutano a incrementare la credibilità
dell'industria in un mercato connotato dallo scetticismo e dalla mancanza di
conoscenza dei pregi di una tecnologia in continua evoluzione.



Nel commentare la certificazione Arnoud van Tulder, amministratore
delegato del Gruppo Cryo-Save, ha dichiarato: "Come gruppo, siamo entusiasti
per aver ottenuto in India la certificazione di conformità alle Norme di
Buona fabbricazione elaborate dall'OMS. In assenza di un sistema di
orientamento, i neo genitori lottano costantemente con i dubbi sulla
qualità e sui metodi impiegati in India dalle banche delle cellule
staminali. Sono certo che la certificazione servirà ad incrementare il
grado di fiducia nel settore delle cellule staminali, soprattutto nella
nostra società."



Marc Waeterschoot, specialista in farmacia e co-fondatore del Gruppo
Cryo-Save ha affermato: "Dato che, in India, il concetto di conservazione
delle cellule staminali e di terapia sono relativamente nuovi, siamo felici
di avere ottenuto con un approccio proattivo la certificazione di
conformità alle Norme di Buona fabbricazione elaborate dall'OMS: nei
mercati emergenti la qualità e l'affidabilità delle banche delle cellule
staminali costituiscono, infatti, un'enorme preoccupazione."



Per ulteriori informazioni:



Cryo-Save: http://www.cryo-save.com/group



Cryo-Save, la banca internazionale leader nella conservazione di cellule
staminali per uso autologo, conserva già oltre 185.000 campioni prelevati
dal sangue e dai tessuti del cordone ombelicale dei neonati e dal tessuto
adiposo degli adulti. Queste cellule staminali possono fare la differenza
tra la vita e la morte in caso di future minacce per la salute dei donatori.
Attualmente diverse malattie possono già essere curate con l'uso delle
cellule staminali e il numero delle terapie è destinato inesorabilmente ad
aumentare. L'uso delle cellule staminali del tessuto adiposo è sempre più
diffuso nella chirurgia plastica. Spinta dalla propria strategia aziendale
internazionale, Cryo-Save è presente in oltre 40 paesi in quattro
continenti, con impianti ultramoderni di lavorazione e conservazione negli
Stati Uniti, in Belgio, Germania, Dubai, India, Sud Africa e Francia
(omologazione in corso).





Source: Cryo-Save AG

Contatti: Cryo-Save Ufficio Marketing e Comunicazioni: tel. +41-55-222-0251, Renzo Gentile: renzo.gentile@cryo-save.com; Ashley Ringger: ashley.ringger@cryo-save.com


-------
Profile: My Profile 1
blog comments powered by Disqus
Comunicati.net è un servizio offerto da Factotum Srl