La compressa sublinguale Stallergenes per immunoterapia con 5 pollini di graminacee secondo uno schema di trattamento discontinuo di tipo pre-costagionale dimostra un'efficacia a lungo termine che permane dopo l'interruzione del trattamento

05/mar/2012 07.02.27 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

Questo comunicato è stato pubblicato più di 1 anno fa. Le informazioni su questa pagina potrebbero non essere attendibili.
La compressa sublinguale Stallergenes per immunoterapia con 5 pollini di graminacee secondo uno schema di trattamento discontinuo di tipo pre-costagionale dimostra un'efficacia a lungo termine che permane dopo l'interruzione del trattamento

ANTONY, Francia, March 5, 2012/PRNewswire/ --

Presentati al convegno annuale 2012 della American Academy of Allergy Asthma


& Immunology (AAAAI) i dati clinici sulle compresse per immunoterapia



Stallergenes ha annunciato oggi che i dati di uno studio clinico di fase III (VO53.06)
su larga scala relativi alla sua compressa sublinguale 300 IR composta da 5 pollini di
graminacee sono stati presentati in tre relazioni nella sessione poster in occasione del
convegno annuale 2012 della AAAAI, tenutosi dal 2 al 6 marzo a Orlando, in Florida.



Il VO53.06, che è stato concepito come studio randomizzato di 4 anni, in doppio cieco
contro placebo, con 3 anni di trattamento discontinuo secondo uno schema posologico
pre-costagionale (prima e durante la stagione pollinica di ogni anno) e un anno di
follow-up senza trattamento, ha coinvolto 633 pazienti. L'endpoint principale
sull'efficacia dopo il trattamento è stato il punteggio medio aggiustato dei sintomi
(AASS). Criteri di efficacia secondari includevano il punteggio della qualità di vita
(RQLQ).



I risultati dei 4 anni di studio sono stati presentati nei poster scientifici in
occasione del convegno annuale 2012 della AAAAI, mostrando un'efficacia che permane dopo
un anno dall'interruzione del trattamento e un miglioramento clinicamente significativo
della qualità della vita (QoL) in ciascuna delle 4 stagioni considerate (inclusa la prima
stagione pollinica post-trattamento). I dati dimostrano inoltre che l'immunoterapia
sublinguale è più efficace nei pazienti affetti da forme gravi di allergia respiratoria
da pollini di graminacee.



"Sono entusiasta di questi risultati, perché mostrano, durante la prima stagione dopo
l'interruzione del trattamento, un'efficacia a lungo termine delle compresse sublinguali
per immunoterapia in regime di trattamento discontinuo con uno schema posologico
pre-costagionale," ha commentato il Prof. Hans-Jørgen Malling dell'ospedale della
National University di Copenhagen (Danimarca), co-autore dei poster.



Relazioni poster della AAAAI



Il compendio dal titolo "Post-treatment, long-term efficacy of a 300 IR sublingual
tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic
rhinoconjunctivitis[1]" (" efficacia a lungo termine dopo interruzione del trattamento di
una compressa sublinguale di 300 IR composta da 5 pollini di graminacee negli adulti con
rinocongiuntivite allergica indotta da pollini di graminacee"), è stato presentato alla
sessione "Featured Poster" di domenica 4 marzo 2012. I risultati presentati in questo
poster hanno mostrato che, le differenze statisticamente significative rispetto al placebo
nella media AASS dello studio longitudinale durante il periodo pollinico del 4degree(s)
anno, sono state osservate per i due gruppi attivi con un miglioramento persistente
clinicamente significativo per i pazienti. Gruppo 300 IR (4M): differenza fra le medie LS
pari a -1,14 (95% IC: [-2,03, -0,26], con p = 0,0114), differenza relativa delle medie LS
rispetto al placebo del -22,9%. Gruppo 300 IR (2M): differenza fra le medie LS pari a
-1,43 (95% IC: [-2,32, -0,53]), con p = 0,0019), differenza relativa delle medie LS
rispetto al placebo del -28,5%. I risultati del secondo poster relativi alla valutazione
della qualità di vita dal titolo "Improvement in quality of life with administration of a
300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass
pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis[2]" ("Miglioramento della qualità di vita con
la somministrazione di una compressa sublinguale di 300 IR composta da 5 graminacee negli
adulti con rinocongiuntivite allergica indotta da pollini di graminacee") hanno mostrato
che il trattamento discontinuo con una compressa sublinguale di 300 IR composta da 5
graminacee ha determinato un significativo miglioramento nella qualità di vita rispetto
al placebo in ciascuna delle tre stagioni di trattamento e nella prima stagione pollinica
dopo la sospensione del trattamento.



Infine, in un poster dal titolo "Post-treatment, long-term efficacy of a 300IR
sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced
allergic rhinoconjunctivitis: the relationship with disease severity[3]" ("efficacia a
lungo termine dopo l'interruzione del trattamento di una compressa sublinguale di 300 IR
composta da 5 pollini di graminacee negli adulti con rinocongiuntivite allergica indotta
da pollini di graminacee: il rapporto con la gravità della patologia"), i risultati hanno
mostrato che la compressa sublinguale 300 IR composta da 5 graminacee è più efficace
nelle popolazioni con maggiore gravità dei sintomi. Per ciascun anno di studio, le
relative differenze medie nel' AASS per i gruppi attivi rispetto al placebo sono risultate
statisticamente significative nei terzili con un valore medio e alto mentre nessuna
differenza significativa è stata osservata nel terzile più basso.



INFORMAZIONI SU STALLERGENES



Stallergenes è una società biofarmaceutica europea dedicata all'immunoterapia con
allergeni per il trattamento delle malattie respiratorie correlate all'allergia, come le
rinocongiuntiviti e le riniti gravi e l'asma allergico. Pioniere e leader nei trattamenti
di immunoterapia sublinguale, Stallergenes dedica quasi il 20% del suo fatturato lordo al
settore della Ricerca e Sviluppo ed è attivamente coinvolta nell'evoluzione di una nuova
classe terapeutica: le compresse sublinguali per immunoterapia. Nel 2011, Stallergenes ha
registrato un fatturato di 235 milioni di euro e più di 500.000 pazienti sono stati
trattati con prodotti Stallergenes.



1. Malling H., Didier A., ??F. Horak, Worm M., De Beaumont O., P. Rodriguez, A.
Montagut, Zeldin RK Post-treatment, Long-term clinical efficacy of a 300 IR sublingual
tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic
rhinoconjunctivitis. Journal of Allergy and Clinical Immunology 2012 129:2 SUPPL. 1
(AB144)



2. F. Horak, Didier A., ??Worm M., Malling H., Abiteboul K., Montagut A., Zeldin
RK Improvement in quality of life with administration of a 300 IR sublingual tablet of 5-
grass pollen allergen extract in adults with grass pollen -induced allergic
rhinoconjunctivitis. Journal of Allergy and Clinical Immunology 2012 129:2 SUPPL. 1 (AB46)



3. Worm M., Didier A., ??F. Horak, Malling H., Soulie S., Zeldin RK
Post-treatment, Long-term efficacy of a 300IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen
extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis: The relationship
with disease severity. Journal of Allergy and Clinical Immunology 2012 129:2 SUPPL. 1
(AB47)



Borsa di Parigi (Compartimento B)



CAC small



Codice ISIN: FR0000065674



Codice Reuters: GEN.PA



Codice Bloomberg: GEN.FP



Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: http://www.stallergenes.it





Source: Stallergenes

Relazioni con la stampa Ufficio Stampa ASSERT COMMUNICATION SRL Via V. Monti 41, Milano http://www.assert.it email info@assert.it Monica Assanta Rossella Viviani Tel +33243995206 mobile +3357450264 (M.Assanta) +3356951445 (R. Viviani)

.



-------
Profile: My Profile 1
blog comments powered by Disqus
Comunicati.net è un servizio offerto da Factotum Srl