Pharmaxis riceve l'approvazione alla commercializzazione di Bronchitol in Europa

27/apr/2012 09.10.38 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Pharmaxis riceve l'approvazione alla commercializzazione di Bronchitol in Europa

ELTVILLE, Germania, April 27, 2012/PRNewswire/ --

L'azienda farmaceutica Pharmaxis (ASX: PXS) è lieta di annunciare di aver ottenuto
dalla Commissione Europea l'autorizzazione all'immissione in commercio per Bronchitol. Con
questa autorizzazione il nuovo trattamento per la fibrosi cistica (FC) viene reso
disponibile per i pazienti con più di 18 anni come terapia aggiuntiva per il miglior
standard di cura in 29 paesi europei.



Alan Robertson, CEO di Pharmaxis, ha affermato: "Si tratta di un evento molto
significativo, ora tutti i pazienti affetti da FC in Europa saranno in grado di ricevere i
dimostrati benefici clinici di Bronchitol."



I pazienti con FC in Germania e nel Regno Unito, dove c'è una più limitata richiesta
di approvazione di prezzo e rimborso prima del lancio, saranno i primi a beneficiare di
Bronchitol. Questi due paesi costituiscono da soli il 40% del valore del mercato europeo.



Bronchitol è stato sviluppato per contribuire a mantenere libere le vie respiratorie
delle persone affette da fibrosi cistica, la malattia genetica più comune al mondo. In
due ampi studi clinici di Fase 3, Bronchitol ha migliorato l'eliminazione del muco e la
funzionalità polmonare e ha ridotto gli episodi infettivi, rispetto ai controlli, nei
pazienti trattati per 6 mesi.



Il Dott. Robertson ha affermato: "Abbiamo realizzato uno sforzo notevole negli ultimi
mesi con i team vendite impegnati e formati a tempo pieno su Bronchitol in Germania e nel
Regno Unito".



"Con oggi, Pharmaxis ha ottenuto tre approvazioni nei più importanti mercati
farmaceutici a livello mondiale: Aridol per il test della funzionalità polmonare in
Europa e negli USA e ora Bronchitol in Europa e Australia. Questo è un grande successo
non solo per l'azienda ma anche per i ricercatori e i pazienti di tutto il mondo che hanno
preso parte ai programmi clinici", ha affermato il Dott. Robertson.



Informazioni su Pharmaxis



Pharmaxis (ACN 082 811 630) è un'azienda farmaceutica specializzata nella ricerca,
sviluppo e commercializzazione di prodotti terapeutici per disturbi respiratori cronici.
Aridol(R) prodotto da Pharmaxis per la valutazione dell'asma è disponibile in numerosi
importanti mercati. La gamma di prodotti Pharmaxis in corso di sviluppo comprende:
Bronchitol per la fibrosi cistica, la bronchiectasia e la broncopneumopatia cronica
ostruttiva (BPCO), PXS25 per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica e ASM8 e
PXS4159 per l'asma. Pharmaxis è quotata alla Borsa Valori australiana con il codice PXS.
La sede centrale e gli stabilimenti di produzione approvati dalla TGA si trovano a Sydney.
Per maggiori informazioni su Pharmaxis, visitare il sito http://www.pharmaxis.com.au o
contattare l'ufficio Relazioni con gli investitori al numero +61-2-9454-7200.



Informazioni su Bronchitol



Bronchitol è stato sviluppato come ausilio nell'eliminazione del muco (un'importante
fonte di infezioni polmonari), per migliorare la funzionalità polmonare e contrastare le
riacutizzazioni nei pazienti con fibrosi cistica.



Bronchitol è una formulazione proprietaria del mannitolo, somministrato sotto forma
di polvere secca tramite un comodo inalatore portatile. Bronchitol idrata i polmoni, aiuta
a ripristinare la normale clearance polmonare e consente ai pazienti di espettorare più
efficacemente il muco. Studi clinici hanno dimostrato che Bronchitol è un trattamento
efficace per i pazienti con fibrosi cistica.



Informazioni sulla fibrosi cistica



Nei soggetti sani, il flusso costante di muco sulle superfici delle vie aeree nei
polmoni aiuta a rimuovere i residui e i batteri. La FC è una malattia ereditaria
provocata da un difetto genetico che altera il trasporto degli ioni attraverso la membrana
epiteliale delle cellule. Ciò comporta una riduzione del liquido nei polmoni che
normalmente inumidisce le ciglia sulle superfici delle vie aeree, riducendo quindi la
clearance mucociliare. Il muco diventa quindi denso e appiccicoso, intasa i polmoni e
limita gravemente il naturale processo di pulizia dell'aria. Inoltre aumenta il rischio
che i batteri rimangano intrappolati in questo muco e si sviluppino delle infiammazioni,
creando un ambiente polmonare non salubre, che potrebbe complicarsi fino a infezioni
potenzialmente letali.



Forward-Looking Statements



Forward-looking statements in this media release include statements regarding our
expectations, beliefs, hopes, goals, intentions, initiatives or strategies, including
statements regarding the potential for Aridol and/or Bronchitol. All forward-looking
statements included in this media release are based upon information available to us as of
the date hereof, and we assume no obligation to update any such forward-looking statement
as a result of new information, future events or otherwise. We cannot guarantee that any
product candidate will receive regulatory approval or that we will seek any such approval.




CONTATTI PER LA STAMPA:
Italia:
ThinkTank - Ufficio Stampa
Nancy Bonacina
tel. +39(0)2-8646-5015
e-mail ufficio.stampa@thinktank-italy.it





Source: Pharmaxis




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