La famiglia di pacemaker INGENIO di Boston Scientific riceveilmarchio CE per la sua compatibilit? con la risonanza magnetica

01/ago/2012 09.06.25 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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La famiglia di pacemaker INGENIO di Boston Scientific riceveilmarchio CE per la sua compatibilità con la risonanza magnetica

PARIGI, August 1, 2012/PRNewswire/ --

Questa settimana sono stati eseguiti in Europa i primi impianti del


pacemaker INGENIO(TM) MRI dotato della nuova tecnologia Image Ready(TM)



Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha ottenuto la marcatura CE, per l'impiego
dei suoi pacemaker INGENIO(TM) e ADVANTIO(TM) nei pazienti che possono necessitare di
risonanza magnetica (RM). I primi impianti in Europa del pacemaker INGENIO MRI, dotati
della nuova tecnologia Image Ready(TM), sono stati eseguiti nel Regno Unito dal Dottor
John Bayliss, cardiologo consulente presso il Watford General Hospital, in Italia dal
Professor Massimo Santini, Direttore del Dipartimento di cardiologia e malattie
cardiovascolari presso l'ACO San Filippo Neri di Roma e in Germania, dal Dottor Joern
Schmitt, elettrofisiologo del Justus-Liebig-University Hospital di Giessen .



I pacemaker sono progettati per trattare la bradicardia, patologia nella quale il
cuore batte troppo lentamente, deprivando così il cuore dell'ossigeno necessario. Molti
pazienti portatori di pacemaker non possono sottoporsi a RM poiché i magneti potrebbero
interferire con la funzionalità del dispositivo impiantato o provocare un
surriscaldamento dell'elettrodo. Con la tecnologia Image Ready(TM), i pacemaker INGENIO
MRI, insieme agli elettrodi FINELINE[TM] II, consentono a questi pazienti di sottoporsi a
RM quando necessario.



"Un numero significativo di pazienti con pacemaker potrebbe essere affetto da altre
patologie, che spesso richiedono esami con RM", ha affermato il Dottor Santini. "La
possibilità per questi pazienti di sottoporsi a un esame per rilevare altre patologie è
un progresso importante volto a migliorare sia la salute generale dei pazienti sia gli
esiti."



Gli elettrodi per la stimolazione FINELINE II sono compatibili in maniera retroattiva
con la RM e, di conseguenza, non è necessario sostituirli quando si impiantano i nuovi
pacemaker INGENIO MRI o ADVANTIO MRI. Ad oggi nel mondo sono stati impiantati più di un
milione di elettrodi FINELINE II.



I pacemaker INGENIO e ADVANTIO sono stati introdotti in Europa nell'aprile del 2012.
Inoltre, questi dispositivi, che dispongono della tecnologia di stimolazione
RightRate(TM), sono stati progettati per trattare l'incompetenza cronotropa, forma di
bradicardia nella quale il cuore non è in grado di regolare il suo ritmo in maniera
appropriata in risposta all'attività fisica. L'incompetenza cronotropa colpisce circa il
42% dei pazienti con pacemaker.



"La possibilità di usare la piattaforma INGENIO durante la RM è un progresso
notevole apportato alla nostra famiglia di dispositivi per la bradicardia", ha affermato
Michael Onuscheck, Senior Vice President e President per Europa, Medio Oriente e Africa di
Boston Scientific. "Questa evoluzione della famiglia di pacemaker INGENIO è un'ulteriore
dimostrazione del nostro impegno volto a migliorare le nostre tecnologie di stimolazione e
a migliorare le vite dei pazienti."



La famiglia di pacemaker INGENIO è compatibile con il nuovo sistema LATITUDE(TM) NXT
per il monitoraggio remoto del paziente che consente ai medici di condurre follow-up a
distanza con l'obiettivo di monitorare informazioni specifiche del pacemaker e lo stato di
salute del cuore del paziente. Il sistema è stato studiato per rilevare eventi clinici
che si verificano tra le varie visite di routine e per consentire di inviare i dati
rilevanti, mediante linea fissa o mobile, a un sito Web protetto accessibile ai medici.
LATITUDE NXT è anche compatibile con la bilancia wireless e lo sfigmomanometro per il
controllo della pressione arteriosa di Boston Scientific. I medici possono decidere di
monitorare a distanza una serie di indicatori ritenuti rilevanti per le condizioni di
salute, inclusi il peso ponderale e la pressione arteriosa, le tendenze a livello
respiratorio e l'eventuale apnea nel sonno. Centri di tutta Europa arruolano attualmente
pazienti nel programma LATITUDE NXT.



Informazioni su Boston Scientific



Boston Scientific è un'azienda multinazionale che si occupa di sviluppare, produrre e
commercializzare dispositivi medici, i cui prodotti sono utilizzati in un'ampia gamma di
specialità mediche del settore interventistico. Per ulteriori informazioni, visitare:
http://www.bostonscientific.com.



Affermazione Cautelativa Relativa alle Affermazioni Riferite al Futuro



Questo comunicato stampa contiene affermazioni riferite al futuro come stabilito dalla
Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1933 e Sezione 21E del Securities Exchange Act
del 1934. Le affermazioni riferite al futuro possono essere identificate da termini come
"anticipare", "prevedere", "proiettare", "ritenere", "programmare", "stimare", "intendere"
e termini simili. Queste affermazioni riferite al futuro si basano sulle convinzioni,
supposizioni e stime da noi effettuate sulla base delle informazioni a nostra disposizione
in quel determinato momento e non intendono fornire garanzie di eventi o prestazioni
future. Queste affermazioni riferite al futuro includono, tra le altre cose, affermazioni
relative a studi clinici, approvazione da parte degli organi regolatori, performance dei
prodotti, offerte competitive e posizione aziendale nel settore di riferimento. Se le
nostre supposizioni si rivelassero errate, o se determinati rischi o imprevisti si
materializzassero, i risultati effettivi potrebbero differire dalle aspettative o dalle
proiezioni espresse o sottintese dalle nelle nostre affermazioni riferite al futuro. In
alcune circostanze, questi fattori hanno inficiato in passato e potrebbero inficiare in
futuro (insieme ad altri fattori) la nostra capacità di mettere in atto la nostra
strategia commerciale e ciò potrebbe risultare in una discrepanza tra i risultati
effettivi e quelli contemplati nelle affermazioni presentate in questo comunicato stampa.
Di conseguenza, i lettori sono invitati a non fare eccessivo affidamento su alcuna delle
nostre affermazioni riferite al futuro.



Tra i fattori che potrebbero provocare tali discrepanze vi sono: condizioni future
correlate alla situazione economica, ai concorrenti, alla rimborsabilità e allo status
regolatorio; introduzioni di nuovi prodotti; trend demografici; diritti di proprietà
intellettuale; contenzioso; condizioni del mercato finanziario; future decisioni
commerciali prese da noi o dai nostri concorrenti. Tutti questi fattori sono difficili o
impossibili da prevedere accuratamente e molti di essi sono al di là del nostro
controllo. Per una descrizione ulteriore e un elenco di questi ed altri importanti rischi
e imprevisti che potrebbero inficiare le nostre operazioni future, vedere la Parte I, Voce
1A- Fattori di rischio nel nostro ultimo rapporto annuale sul Modulo 10-K depositato
presso la Securities and Exchange Commission, che potremmo aggiornare nella Parte II, Voce
1A - Fattori di rischio nei Rapporti Trimestrali sul Modulo 10-Q che abbiamo depositato o
che depositeremo in seguito. Neghiamo ogni intenzione o obbligo di aggiornare
pubblicamente o modificare le nostre affermazioni riferite al futuro per riflettere
eventuali cambiamenti delle nostre aspettative o degli eventi, delle situazioni o delle
circostanze su cui potrebbero basarsi tali aspettative o che potrebbero influire sulla
probabilità che i risultati effettivi differiscano da quelli espressi nelle affermazioni
riferite al futuro. Questa affermazione cautelativa è applicabile a tutte le affermazioni
riferite al futuro contenute nel presente documentot.





Source: Boston Scientific Corporation

CONTATTI: Alessandra Gelera, +39-02-26-9831 (ufficio), Economia Sanitaria e Affari Istituzionali, Boston Scientific Italy Group, Alessandra.Gelera@bsci.com.


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