Gestire e migliorare i sistemi di qualità del settore farmaceutico

27/mar/2014 22.50.07 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Gestire e migliorare i sistemi di qualita del settore farmaceutico

PARIS, March 27, 2014 /PRNewswire/ --





Altran e Oxo Pharma hanno stipulato un accordo di partnership allo scopo di affrontare
insieme uno dei temi chiave del settore farmaceutico: quello di gestire e migliorare i
sistemi di qualita.



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Per Altran e Oxo Pharma l'obiettivo e di fornire una serie completa di competenze in
grado di ridurre il numero di errori attraverso la semplificazione del sistema di
documentazione. Questo approccio innovativo modifica il paradigma rendendo possibile sia
la riconfigurazione dei sistemi, ponendo l'operatore tecnico farmaceutico al centro del
sistema di qualita, sia la misurazione dell'efficienza dei sistemi di qualita in modo
affidabile, grazie all'elevato tasso di Efficienza globale dei documenti (ODE, Overall
Document Efficiency).



Sistemi di qualita in una spirale che conduce ad una maggiore complessita



I sistemi farmaceutici della qualita, il cui scopo e quello di garantire la qualita
e la conformita dei farmaci, sono soggetti a continui cambiamenti, dovuti ai frequenti
aggiornamenti normativi.



Di conseguenza, tali sistemi stanno diventando sempre piu complessi e costosi, e meno
efficienti.



Il costo complessivo della qualita e una delle aree principali di spesa per i
laboratori (gli addetti alla qualita rappresentano fino al 40% della forza lavoro totale
di un impianto produttivo farmaceutico). Attraverso il loro impegno per la semplificazione
e l'ottimizzazione dell'efficienza dei sistemi di qualita, gli uffici che si occupano
della qualita sono tenuti a completare una grande quantita di progetti che molto spesso
produce risultati deludenti in termini di riduzione degli errori.



Una soluzione congiunta per un nuovo modello



La nuova offerta congiunta proposta da Altran e Oxo Pharma ha l'obiettivo di
migliorare i tassi ODE compresi tra il 15% (il livello piu comune raggiunto) e l'85%, e
al contempo di semplificare il sistema di documentazione del 30%, che equivale a una
riduzione del 50% del numero di errori.



In quanto tale, l'offerta porta a una riduzione dei costi totali della qualita.
Inoltre, in questo modo viene garantito il miglioramento dell'efficienza, attraverso un
approccio unico che copre la definizione della strategia di ottimizzazione del sistema di
qualita, dalla fase di attuazione a quella di realizzazione finale dei risultati.



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CONTACT: Contatti per la stampa: Altran, Leonore Cousin, +33(0)1-46-41-72-10, press@altran.com ; Oxo Pharma, Agnes Gilbert, +33(0)1-70-38-25-54, a.gilbert@eudoxie-pr.com


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