i Nuovi dati su Halaven® (Eribulina) e Lenvatinib, che saranno presentati alla conferenza Esmo 2014, dimostrano la validità del portafoglio di prodotti oncologici di Eisai

17/set/2014 01.03.48 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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i Nuovi dati su Halaven® (Eribulina) e Lenvatinib, che saranno presentati alla conferenza Esmo 2014, dimostrano la validità del portafoglio di prodotti oncologici di Eisai

HATFIELD, Regno Unito, September 17, 2014 /PRNewswire/ --



La ricchezza di dati sottolinea l'impegno di Eisai verso i pazienti


oncologici e le loro famiglie



Nove abstract riguardanti il portafoglio di prodotti oncologici di Eisai saranno
presentati alla conferenza annuale del 2014 dell'European Society for Medical Oncology
(ESMO), che si terrà a Madrid, in Spagna, dal 26 al 30 settembre prossimi.



I dati presentati includono quattro abstract su Halaven(R) (eribulina). L'eribulina è
indicata in Europa per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente
avanzato o metastatico in progressione dopo almeno un regime chemioterapico per malattia
in stadio avanzato. La terapia precedente deve aver incluso un'antraciclina e un taxano in
contesto adiuvante o metastatico, salvo le pazienti non fossero adatte a questi
trattamenti.[1]



Saranno presentati cinque abstract su lenvatinib, un agente sperimentale attualmente
esaminato come trattamento per il carcinoma differenziato della tiroide refrattario allo
iodio radioattivo (RR-DTC) in fase progressiva. Lenvatinib è stato sottoposto a
valutazione accelerata da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) il 31 luglio
ed è stata presentata domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in Europa e
negli USA il 19 agosto 2014. In Giappone la domanda di autorizzazione è stata presentata
nel giugno 2014. Lenvatinib ha ottenuto la designazione di farmaco orfano (ODD) per il
trattamento del carcinoma della tiroide follicolare e papillare da parte della Commissione
Europea nell'aprile 2013. È designato come ODD per il carcinoma della tiroide
follicolare, midollare, anaplastico e metastatico o per il carcinoma della tiroide
papillare localmente avanzato negli USA e per il carcinoma della tiroide in Giappone.



Alla conferenza sarà presentato anche un abstract sull'inibitore di PARP E7449
sviluppato da Eisai.



"Siamo davvero entusiasti di poter condividere all'ESMO 2014 importanti dati che
ribadiscono ulteriormente la validità del nostro portafoglio di prodotti oncologici.
Eisai si impegna a fornire varie opzioni per aiutare a ridurre l'onere delle malattie
oncologiche per i pazienti, le loro famiglie e i sistemi sanitari" ha commentato Gary
Hendler, presidente e CEO, Eisai EMEA.



I seguenti abstract di Eisai sono stati acceptato per la presentazione al congresso
ESMO di quest'anno.




Product Abstract Name
Impact of treatment with eribulin or capecitabine for
Eribulin metastatic breast cancer on EQ-5D utility derived from
EORTC QLQ-C30.
Abstract No:
1046P Poster Display Session
Efficacy of eribulin in a second-line or later setting
in patients with metastatic breast cancer: a pooled
Eribulin analysis.
Abstract No: 393P Poster Display Session
HRQOL and disease symptoms in patients with locally
advanced or metastatic breast cancer treated with
eribulin or capecitabine in a post anthracycline and
Eribulin taxane setting.
Abstract No: 392P Poster Display Session
Lenvatinib Comprehensive analysis of serum biomarker and tumour
gene mutation associated with clinical outcomes in the
(E7080) phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated
Cancer of the Thyroid (SELECT).
Abstract No:
LBA30 Proferred Paper Session
Lenvatinib Phase II study of lenvatinib, a multi-targeted tyrosine
kinase inhibitor, in patients with all histologic
(E7080) subtypes of advanced thyroid cancer (differentiated,
medullary and anaplastic).
Abstract No:
995PD Poster Discussion session
Lenvatinib Subgroup analyses of a phase III, multicenter,
double-blind, placebo controlled trial of lenvatinib
(E7080) (E7080) in patients with 131I-refractory differentiated
thyroid cancer.
Abstract No:
1033P Poster Display Session
Lenvatinib
Treatment-emergent hypertension and efficacy in the
(E7080) phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated
Cancer of the Thyroid (SELECT).
Abstract No:
1030P Poster Display Session
Lenvatinib
Characterisation of tumour size changes over time from
(E7080) the phase III Study of (E7080) LEnvatinib in
differentiated Cancer of the Thyroid (SELECT).
Abstract No:
1031P Poster Display Session
Phase 1 study of the PARP inhibitor E7449 as a single
agent in patients with advanced solid tumors or B-cell
E7449 lymphoma
Abstract No: 453P Poster Display Session


Lo sviluppo del portafoglio di prodotti oncologici di Eisai sottolinea la sua mission
nel campo della salute umana (human health care, hhc), l'impegno della società a trovare
soluzioni innovative per la prevenzione e la cura delle malattie e la sua attenzione alla
salute e al benessere dei pazienti in tutto il mondo. Eisai opera nel settore terapeutico
oncologico, dedicandosi a soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti e
delle loro famiglie.



Note agli editori



Halaven(R) (eribulina)



L'eribulina è il primo composto nella classe degli inibitori della dinamica dei
microtubuli correlati all'alicondrina, con un nuovo meccanismo di azione. Dal punto di
vista strutturale l'eribulina è una copia sintetica dell'alicondrina B, un prodotto
naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai. Si ritiene che agisca inibendo
la fase di accrescimento dinamico dei microtubuli che impediscono la divisione cellulare.



L'eribulina è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o metastatico in progressione dopo almeno un regime chemioterapico per
malattia avanzata. La terapia precedente deve aver incluso un'antraciclina e un taxano in
contesto adiuvante o metastatico, salvo le pazienti non fossero idonee a questi
trattamenti.



Carcinoma mammario metastatico



Ogni anno in Europa a più di 300.000 donne viene diagnosticato un carcinoma mammario,
un terzo di queste sviluppa in seguito una patologia metastatica.[2],[3]La patologia
metastatica è una fase avanzata della malattia che si verifica quando il cancro si
diffonde oltre al seno anche ad altre parti del corpo.



Lenvatinib (E7080)



Lenvatinib, scoperto e sviluppato da Eisai, è un inibitore orale di vari recettori
della tirosin-chinasi (RTK) con un innovativo binding mode che inibisce in modo selettivo
le attività chinasiche dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare
(VEGFR), oltre che di altri RTK correlati alla via proangiogenica e oncogenica (compresi i
recettori del fattore di crescita fibroblastico (FGFR); il recettore del fattore di
crescita derivato dalle piastrine (PDGF) PDGFRalpha; KIT e RET coinvolti nella
proliferazione tumorale.[4],[5] Tutto ciò rende lenvatinib potenzialmente il primo TKI
che inibisce simultaneamente le attività chinasiche di FGFR 1-4 e VEGFR 1-3. È
attualmente in fase di studio come trattamento per i tumori della tiroide, il carcinoma
epatocellulare (Fase III), il carcinoma polmonare non a piccole cellule (Fase II) e altri
tipi di tumori solidi.



Informazioni sul cancro tiroideo



Per cancro tiroideo si intende un tumore che si forma nei tessuti della ghiandola
tiroide, situata alla base della gola, accanto alla trachea.[6] Presenta un'incidenza
maggiore nelle donne rispetto agli uomini, di solito in una fascia d'età compresa tra 40
e 50 anni al momento della diagnosi.[7]Il carcinoma tiroideo è la neoplasia endocrina
più comune e le statistiche a livello mondiale rivelano che la sua incidenza è aumentata
significativamente negli ultimi 50 anni.[7]



Le tipologie più diffuse di cancro alla tiroide, papillare e follicolare (comprese
quelli a cellule di Hurthle), sono classificate come carcinomi tiroidei differenziati
(DTC) e coprono circa il 90% di tutti i casi.[8] I casi rimanenti sono classificati come
midollare (5-7% dei casi) o anaplastico (1-2% dei casi).[9]Anche se molti di questi tumori
sono curabili con interventi chirurgici e trattamenti di radioterapia allo iodio, la
prognosi per i pazienti che non rispondono alla terapia è infausta.[10] Inoltre, il
trattamento per questa forma di cancro tiroideo difficile da curare, potenzialmente letale
e refrattaria alle cure presenta alternative limitate.[11]



Eisai in Oncologia



Il nostro impegno volto al progresso nella ricerca oncologica, costruito
sull'esperienza scientifica, è supportato dalla capacità globale di condurre ricerche di
scoperta e pre-cliniche e di sviluppare micromolecole, vaccini terapeutici, agenti
biologici e terapie di supporto per svariate tipologie di tumori.



Informazioni su Eisai



Eisai è una casa farmaceutica leader a livello mondiale nel settore Ricerca e
Sviluppo (R&S) e delinea come missione aziendale l'impegno di "dare priorità ai pazienti
e alle famiglie e incrementare i benefici per la salute" definita da Eisai stessa "human
health care" (hhc).



Eisai si concentra nelle sue attività di R&S in tre aree terapeutiche chiave:




- Oncologia: terapie antitumorali, regressione del tumore, estirpazione del
tumore, anticorpi e terapie di supporto per il cancro, sollievo dal dolore e dalla
nausea
- Neuroscienze: Alzheimer, sclerosi multipla, dolore severo cronico, epilessia,
depressione
- Reazioni immunologiche/vascolari: sindrome coronarica acuta, malattia
aterotrombotica, sepsi grave, artrite reumatoide, psoriasi, morbo di Crohn


Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato nazionale
giapponese, Eisai impiega oltre 10.000 dipendenti in tutto il mondo. Dal suo Knowledge
Centre EMEA situato a Hatfield, Regno Unito, Eisai ha recentemente ampliato le proprie
attività di business per includere l'Europa, il Medio Oriente, l'Africa e la Russia
(EMEA). Eisai EMEA è impegnata in operazioni di vendita e marketing in oltre 20 mercati,
tra cui Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania,
Islanda, Irlanda, Italia, Medio Oriente, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Russia,
Slovacchia, Spagna, Svizzera, Svezia e Regno Unito.



Per ulteriori informazioni visitare il sito web http://www.eisai.it



Riferimenti



1. SPC Halaven (updated July 2014). Available at:



http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24382/SPC/Halaven+0.44+mg+ml+solution+for+inj
ection/



Accessed: August 2014



2. World Health Organisation. Atlas of Health in Europe. 2003. World Health
Organization, Regional Office of Europe, Copenhagen, Denmark.



3. Cancer Research UK. Breast cancer incidence statistics. Available at:
http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/breast/incidence/#world.
Accessed: August 2014.



4. Matsui J, et al. Clin Cancer Res 2008;14:5459-65



5. Matsui J, et al. Int J Cancer 2008;122:664-71



6. National Cancer Institute at the National Institute of Health. Available at:



http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient/page1/AllPages#1
Accessed: July 2014



7. Brito J et al. BMJ 2013; 347



8. Cooper DS et al. Thyroid. 2009;19(11):1167-1214



9. Thyroid Cancer Basics. 2011. Available at: http://www.thyca.org. Accessed: August
2014



10. Gild M et al. Nature Reviews Endocrinology. 2011; 7: 617-624



11. Bible K, et al. Lancet Oncology 2010;11(10):962-972



Data di preparazione: settembre 2014



Codice lavoro: Oncology-UK0019c




Eisai Europe Limited

CONTACT: Ufficio stampa: Eisai Europe Ltd: Cressida Robson / Ben Speller, +44(0)7908 314 155 / +44(0)7947 231 513, Cressida_Robson@eisai.net / Ben_Speller@eisai.net. Tonic Life Communications: Siobhan Reilly / April Kenneally, +44(0)207 798 9999 / +44(0)207 798 9263, Siobhan.Reilly@toniclc.com / April.Kenneally@toniclc.com.


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