PharmaMar avvia una sperimentazione di fase II del farmaco antitumorale PM184 per il tumore al seno in fase avanzata

PharmaMar avvia una sperimentazione di fase II del farmaco antitumorale PM184 per il tumore al seno in fase avanzata.

Persone Arturo Soto
Luoghi Europa, Madrid
Organizzazioni PharmaMar
Argomenti termini scientifici, medicina

26/feb/2016 09.35.41 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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PharmaMar avvia una sperimentazione di fase II del farmaco antitumorale PM184 per il tumore al seno in fase avanzata

MADRID, February 26, 2016 /PRNewswire/ --



PharmaMar (MSE:PHM) ha annunciato l'avvio di una sperimentazione di Fase II in aperto,
multicentrica e a due fasi, per il farmaco antitumorale PM184. La sperimentazione si
svolgerà in 10 centri clinici in Europa e coinvolgerà 106 pazienti.  La sperimentazione
riguarderà pazienti con tumore al seno positivo ai recettori per gli ormoni, HER2-negativo,
localmente avanzato e/o metastatico nei quali la malattia è progredita in seguito al
trattamento con antracicline e taxani. La seconda fase di questa sperimentazione di Fase
II sarà uno studio randomizzato contro la migliore scelta dello sperimentatore, per
valutare l'efficacia e la sicureza del PM184.



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L'endpoint primario è valutare l'efficacia del PM184 per quanto riguarda la
sopravvivenza libera da progressione (PFS) a quattro mesi. Gli endpoint secondari
comprendono l'analisi di uno schema di somministrazione più opportuno per il PM184, la
sopravvivenza globale, la PFS mediana, la risposta globale e la durata della risposta
misurata in conformità con le linee guida RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid
Tumors) versione 1.1. La sperimentazione valuterà inoltre la sicurezza e i profili
farmacologici della popolazione target, eseguendo analisi farmacogenetiche per esaminare
le variazioni inter-paziente nella trasformazione ed eliminazione del PM184 e studi di
farmacogenomica che contribuiranno all'identificazione degli indicatori di risposta al
farmaco.



"Siamo incoraggiati dal raggiungimento da parte del PM184 della sperimentazione di
fase II, che rappresenta un significativo passo in avanti per PharmaMar nella cura del
tumore al seno, una delle forme tumorali più comuni," ha affermato Arturo Soto, Director
of Clinical Development dell'Unità di oncologia di PharmaMar. "Il PM184 è un composto di
origine marina che inibisce la funzione dei microtubuli e colpisce una proteina chiamata
tubulina in maniera innovativa, pertanto attendiamo con impazienza questi risultati," ha
aggiunto.



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