Yondelis® riceve l'autorizzazione alla vendita in altri 6 Paesi

Yondelis® riceve l'autorizzazione alla vendita in altri 6 Paesi.

Persone Paula Fdez
Luoghi Italia, Europa, spazio economico europeo, Asia, Giappone, America del Sud, America del Nord, Svizzera, Germania, Francia, Belgio, Bangladesh, Kuwait, Corea del Sud, Madrid, Costa Rica, Arabia Saudita, Stati Uniti d'America, Regno Unito, Europa dell'Est, Moldavia, Brunei Darussalam, Morava
Organizzazioni Taiho Pharmaceuticals, L.P., PharmaMar, Unione Europea, FDA, commissione UE
Argomenti medicina, oncologia, economia, impresa, farmacologia, genetica

03/mar/2016 11.36.43 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Yondelis® riceve l'autorizzazione alla vendita in altri 6 Paesi

MADRID, March 3, 2016 /PRNewswire/ --




- Le autorità di regolamentazione di 6 Paesi hanno concesso 10 autorizzazioni per la
commercializzazione di Yondelis(R)
- Cinque di tali autorizzazioni riguardano Yondelis(R) in combinazione con Caelyx(R)
(doxorubicina liposomiale pegilata) per il trattamento del carcinoma ovarico
recidivante platino-sensibile in Bangladesh, Costa Rica, Kuwait, Moldavia e Arabia
Saudita  
- Le restanti cinque autorizzazioni riguardano il trattamento con Yondelis(R) del
sarcoma dei tessuti molli in Bangladesh, Brunei, Kuwait, Moldavia e Arabia Saudita  


Janssen Products, LP ha informato PharmaMar (MSE: PHM) che le autorità di
regolamentazione di 6 Paesi hanno concesso 10 nuove autorizzazioni per la
commercializzazione di Yondelis(R), delle quali cinque finalizzate al trattamento del
carcinoma ovarico recidivante platino-sensibile (ROC) in combinazione con Caelyx(R)
(doxorubicina liposomiale pegilata), e sei come monoterapia per il trattamento del sarcoma
dei tessuti molli (STS).



(Logo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b )




I sei Paesi che hanno autorizzato Yondelis(R) per ROC e/o STS sono Arabia Saudita,
Moldavia, Bangladesh, Brunei, Costa Rica e Kuwait.



Di conseguenza, l'utilizzo di Yondelis(R) è ora autorizzato in quasi 80 Paesi, 31 dei
quali appartenenti allo Spazio Economico Europeo (SEE). Nel 2007, la Commissione Europea
ha approvato l'uso di Yondelis(R) per il trattamento del sarcoma dei tessuti molli e, a
fine 2009, ne ha autorizzato la vendita, in combinazione con doxorubicina liposomiale
pegilata, per il trattamento del carcinoma ovarico recidivante platino-sensibile.



Nel 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha concesso a Janssen Products,
LP l'autorizzazione alla commercializzazione di YONDELIS(R) per il trattamento di pazienti
con liposarcoma (LPS) o leiomiosarcoma (LMS) inoperabili o metastatici. Inoltre, il
farmaco è stato autorizzato anche dal ministro della sanità, del lavoro e del welfare
giapponese per Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., per il trattamento di pazienti con sarcoma
dei tessuti molli.



A Yondelis(R) è stato conferito lo status di farmaco orfano per il sarcoma dei tessuti
molli e il carcinoma ovarico in Unione Europea, Stati Uniti e Svizzera, e per il sarcoma
dei tessuti molli in Giappone e Corea del Sud.



Il contratto di licenza in vigore tra PharmaMar e Janssen Products, LP, attribuisce a
PharmaMar i diritti di commercializzazione di Yondelis(R) in Europa (compresa l'Europa
orientale), e concede allo stesso tempo a Janssen Products, LP i diritti di
commercializzazione del farmaco in ogni altra parte del mondo a eccezione del Giappone,
dove PharmaMar ha rilasciato a Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. una licenza di sviluppo e
vendita per Yondelis(R).



Informazioni su YONDELIS(R) (trabectedina) 



YONDELIS(R) (trabectedina) è un innovativo agente antitumorale multimodale prodotto
sinteticamente e ricavato originariamente dal tunicato Ecteinascidia turbinata. Il farmaco
agisce inibendo il meccanismo trascrizionale e ostacolando la riparazione del DNA. È
approvato in quasi 80 Paesi in America del Nord, Europa, Sud America e Asia per il
trattamento dei sarcomi avanzati dei tessuti molli come singolo agente e per il carcinoma
ovarico recidivante in combinazione con DOXIL(R)/CAELYX(R) (iniezione di liposomi di
doxorubicina cloridrato). Secondo l'accordo di licenza con PharmaMar, Janssen Products,
L.P. ha il diritto di sviluppare e vendere YONDELIS(R) globalmente, tranne che in Europa,
dove PharmaMar possiede i diritti, e in Giappone, dove PharmaMar ha concesso una licenza a
Taiho Pharmaceuticals.



Informazioni su PharmaMar  



PharmaMar, con sede principale a Madrid, è un'azienda biofarmaceutica leader a livello
mondiale nella scoperta e sviluppo di farmaci antitumorali innovativi di origine marina.
L'azienda vanta un'importante lista di farmaci candidati e un solido programma di ricerca
e sviluppo. PharmaMar sviluppa e commercializza YONDELIS(R) in Europa e vanta tre
programmi di sperimentazione clinica in fase di sviluppo per diversi tipi di tumori solidi
ed ematologici, PM1183, plitidepsina e PM184. PharmaMar è un'azienda biofarmaceutica
operante in tutto il mondo con filiali in Germania, Italia, Francia, Svizzera, Regno Unito,
Belgio e Stati Uniti. PharmaMar possiede altre aziende: GENOMICA, azienda spagnola leader
nella diagnostica molecolare; Sylentis, dedicata alla ricerca di applicazioni terapeutiche
del silenziamento genico (RNAi); e due altre aziende chimiche, Zelnova Zeltia e Xylazel.
Per ulteriori informazioni su PharmaMar, visitate la pagina http://www.pharmamar.com .



Esclusione di responsabilità   



Il presente documento è un comunicato stampa, non un prospetto informativo. Il
presente documento non costituisce né fa parte di un'offerta o di un invito a vendere o
una sollecitazione ad acquistare, offrire o sottoscrivere azioni della società. Inoltre,
questo documento non deve essere considerato attendibile ai fini di qualsiasi decisione di
investimento o di accordo né costituisce una raccomandazione di alcun tipo per quanto
riguarda le azioni della società.




 
Referente per i media: 
Paula Fdez. Alarcón - Responsabile relazioni con i media 
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Relazioni con gli investitori: 
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In alternativa, visitate il nostro sito web http://www.pharmamar.com 


 





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