La European Association of Urology migliora i dati dello studio UroLift® alla classificazione massima possibile, livello 1A, nelle proprie linee guida

14/mar/2016 10:08:46 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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La European Association of Urology migliora i dati dello studio UroLift® alla classificazione massima possibile, livello 1A, nelle proprie linee guida

MONACO DI BAVIERA, March 14, 2016 /PRNewswire/ --



Nuovi dati emersi da due studi multinazionali randomizzati presentati alla conferenza
della EAU sostengono la resistenza del trattamento con il sistema UroLift(R) negli uomini


affetti da ingrossamento della prostata



Il trattamento dell'ingrossamento della prostata con il sistema UroLift è stato
illustrato oggi in occasione della conferenza internazionale della European Association of
Urology, dove sono stati inoltre presentati i risultati sulla resistenza a quattro anni
dello studio randomizzato multinazionale L.I.F.T. e i risultati a due anni dello studio
randomizzato multinazionale BPH6.  Questi promettenti risultati sono stati presentati a
sostegno del miglioramento dei dati dello studio UroLift alla classificazione più alta
possibile, la 1A, all'interno delle linee guida della EAU per i pazienti affetti da
sintomatologia del tratto urinario inferiore (lower urinary tract symptoms, LUTS).
 L'aggiornamento delle linee guida della EAU giunge in corrispondenza dell'annuncio, da
parte di NeoTract, Inc., azienda per la produzione di dispositivi medici che affrontano
bisogni ancora insoddisfatti nel campo dell'urologia, degli importanti guadagni ottenuti
grazie ai rimborsi forniti dai sistemi sanitari nazionali europei in numerosi mercati.



Nel Regno Unito, UroLift è ora offerto da vari ospedali dell'NHS finanziati dal
settore pubblico, a seguito della valutazione positiva ottenuta dal NICE (National
Institute for Health and Care Excellence) sulla base dell'analisi dei vantaggi economici e
clinici e della revisione delle tariffe nel settembre dello scorso anno. In Danimarca,
UroLift viene offerto in un numero crescente di ospedali finanziati dal settore pubblico a
seguito di uno studio condotto presso l'Herlev Hospital di Copenhagen.



Justin Hall, EMEA Vice President e General Manager di NeoTract, ha affermato:
"NeoTract è entusiasta che la EAU abbia riconosciuto l'elevata qualità dei dati clinici di
UroLift. Questo momento rappresenta una svolta per il sistema UroLift, la cui
disponibilità ai pazienti è in aumento grazie al riconoscimento, da parte dei sistemi
sanitari, dei benefici clinici per i pazienti e dei vantaggi economici per i sistemi
sanitari dei rispettivi Paesi.



"Ogni giorno assistiamo a un aumento della domanda per il sistema UroLift in tutta
Europa da parte dei pazienti e dei loro partner; si tratta infatti di una procedura meno
invasiva, eseguibile in day-hospital e con l'anestesia locale, che non mostra alcun
rischio di impatto "de novo" sulla funzione sessuale e migliora rapidamente la qualità
della vita delle coppie fortemente colpite dalla IPB. Il profilo di sicurezza di UroLift,
la sua efficacia clinica e gli ingenti risparmi offerti lungo il percorso di cura hanno
ricevuto lo scorso anno il riconoscimento dell'ente britannico NICE e continuano ad avere
un elevato effetto di convincimento ora che ci troviamo a operare nel rispetto di accordi
di finanziamento pubblico alla sanità ancora più complessi e selettivi in tutta Europa.
Oggi gli organismi pagatori richiedono, giustamente, i dati economici e clinici più
rigorosi per sostenere l'adozione di nuove tecnologie. Il sostegno ricevuto dalla EAU con
l'assegnazione del livello 1A, che si basa sui nostri solidi dati a medio termine, darà
un'ulteriore impulso al nostro impegno per rendere questo trattamento, in grado di
cambiare la vita delle persone, disponibile a tutti gli uomini idonei affetti da IPB in
tutta Europa."



Il dott. Jens Sønksen, professore di urologia presso l'Herlev Hospital, in Danimarca,
afferma: "Accogliamo positivamente questa notizia; io e i miei colleghi qui a Copenhagen
siamo stati sperimentatori in uno degli studi illustrati alla EAU quest'anno, e non siamo
sorpresi dalla decisione della EAU di elevare la classificazione assegnata al sistema
UroLift. La qualità dei dati clinici a sostegno del sistema UroLift è indubbia. Non
vediamo l'ora di poter formare gli urologi in questa procedura presso l'Herlev Hospital,
in modo da renderla maggiormente disponibile ai pazienti idonei in tutta la regione."



Neil Barber, primario di urologia nel Regno Unito, nonché uno dei primi chirurghi a
introdurre UroLift all'interno dell'NHS, finanziato dal settore pubblico, afferma: "Dal
punto di vista del chirurgo, UroLift è davvero un trattamento all'avanguardia: si tratta
di una procedura semplice e rapida; è semplice da inserire, eseguibile in anestesia locale,
con o senza sedazione e può essere eseguita in day-hospital come procedura di routine. Le
indicazioni sono più ampie di quanto pensassi all'inizio, pertanto invece che a un gruppo
ristretto di uomini affetti da IPB, UroLift è adatto a un numero significativo di pazienti
affetti da sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) dovuti all'ostruzione cervico-uretrale.
Laddove raccomandato a dovere, UroLift è ora il trattamento di prima linea per una sempre
crescente popolazione di uomini che in precedenza erano reticenti ad esplorare le
alternative tradizionali alla terapia medica a lungo termine e desideravano soprattutto
evitare i più invasivi approcci chirurgici. Normalmente, dopo il trattamento, gli uomini e
i loro partner sono entusiasti di quello che di solito è un rapido ritorno alla normale
attività e un significativo miglioramento dei sintomi."



Informazioni sull'iperplasia prostatica benigna (IPB)  



La IPB, nota anche come ingrossamento della prostata, è una condizione medica in cui
la ghiandola della prostata che circonda l'uretra maschile si allarga con l'avanzare
dell'età e comincia a ostruire il sistema urinario. La condizione è comune, poiché
colpisce circa 500 milioni di uomini in tutto il mondo. I sintomi della IPB includono
notti insonni e problemi urinari e possono causare perdita di produttività, depressione e
riduzione della qualità della vita. Circa un uomo su quattro entro i 55 anni presenta
sintomi legati alla IPB e dai 70 anni in su oltre l'80 per cento degli uomini soffre di
IPB.  



La terapia farmacologia è spesso quella utilizzata in prima battuta, ma i benefici
risultanti spesso sono inadeguati e provvisori. Gli effetti collaterali della terapia
possono includere disfunzione sessuale, vertigini e mal di testa, spingendo molti pazienti
a smettere di usare il farmaco. Per questi pazienti, l'alternativa più diffusa è la
chirurgia che prevede l'incisione o l'ablazione del tessuto prostatico per aprire l'uretra
bloccata. Le opzioni chirurgiche attuali, come la TURP, possono essere molto efficaci
nell'alleviare i sintomi, ma possono anche lasciare i pazienti con effetti collaterali
permanenti come l'incontinenza urinaria, la disfunzione erettile e l'eiaculazione
retrograda (orgasmo secco).



Informazioni sul sistema UroLift(R)



Il sistema UroLift è una innovativa tecnologia mini-invasiva per il trattamento dei
sintomi del basso tratto urinario causati da iperplasia prostatica benigna (IPB). Gli
impianti permanenti UroLift, inseriti nel corso di una procedura ambulatoriale
transuretrale minimamente invasiva, alleviano l'ostruzione della prostata e aprono
l'uretra direttamente senza tagliare, bruciare o rimuovere il tessuto prostatico. I dati
clinici provenienti da uno studio registrativo randomizzato controllato su 206 pazienti ha
dimostrato che i pazienti con ingrossamento della prostata che hanno ricevuto la protesi
UroLift hanno riportato un rapido e duraturo miglioramento sintomatico e della portata del
flusso urinario, senza compromissione della funzione sessuale. I pazienti hanno anche
segnalato un significativo miglioramento della qualità della vita. La maggior parte degli
eventi avversi comuni riportati includono ematuria, disuria, urgenza della minzione,
dolore pelvico e incontinenza da stimolo. La maggior parte dei sintomi si sono rivelati di
entità lieve e moderata e si sono risolti entro due-quattro settimane dopo la procedura.
Il sistema UroLift ha ricevuto una valutazione positiva dal NICE ed è stato approvato
dalla FDA. È disponibile negli Stati Uniti, in Europa, Australia, Canada e Messico. Per
saperne di più: http://www.UroLift.co.uk.



Informazioni su NeoTract   



NeoTract, Inc. si dedica allo sviluppo di dispositivi innovativi, minimamente invasivi
e clinicamente efficaci, che affrontano bisogni ancora insoddisfatti nel campo
dell'urologia. L'obiettivo principale dell'azienda è il miglioramento dello standard di
cura per i pazienti con IPB che utilizzano il sistema UroLift, un sistema di impianto
permanente mini-invasivo che tratta i sintomi conservando però la normale funzione
sessuale. Per saperne di più: http://www.NeoTract.com.




 
Contatto con i media per la regione EMEA: 
Amanda Hayhurst 
+44-772-0205581 
Amanda@amandahayhurst.com

 
 
Contatto con i media per gli Stati Uniti: 
Nicole Osmer 
+1-650-454-0504 
Nicole@nicoleosmer.com 


 


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NeoTract, Inc.


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