LAP-BAND(TM) è il primo dispositivo di intervento per l'obesità in Europa indicato per la perdita di peso, che migliora o porta alla remissione del diabete di Tipo 2

LAP-BAND(TM) è il primo dispositivo di intervento per l'obesità in Europa indicato per la perdita di peso, che migliora o porta alla remissione del diabete di Tipo 2 LAP-BAND(TM) il primo dispositivo di intervento per l'obesit in Europa indicato per la perdita di peso, che migliora o porta alla remissione del diabete di Tipo 2 LONDRA, June 26/PRNewswire/ -- - Gli esperti medici chiedono maggiore attenzione nei confronti del bendaggio gastrico per persone obese affette da diabete di Tipo 2 Il sistema LAP-BAND(TM) AP di Allergan per l'intervento in caso di obesit divenuto il primo dispositivo a ricevere l'approvazione ufficiale europea per la perdita di peso, esso porta ad un miglioramento o alla remissione del diabete di tipo 2.

26/giu/2009 01.03.14 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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LAP-BAND(TM) il primo dispositivo di intervento per l'obesit in Europa indicato per la perdita di peso, che migliora o porta alla remissione del diabete di Tipo 2

LONDRA, June 26/PRNewswire/ --

- Gli esperti medici chiedono maggiore attenzione nei confronti del
bendaggio gastrico per persone obese affette da diabete di Tipo 2



Il sistema LAP-BAND(TM) AP di Allergan per l'intervento in caso di
obesit divenuto il primo dispositivo a ricevere l'approvazione ufficiale
europea per la perdita di peso, esso porta ad un miglioramento o alla
remissione del diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 ha raggiunto le
proporzioni di una pandemia [i] ed il rischio di sviluppare la malattia
aumentato fino a 10 volte nelle persone che sono obese. L'obesit si
definisce quando l'IMC pari a 30 o superiore.



L'obesit ed il diabete di tipo 2 potrebbero essere i due maggiori
problemi che affliggeranno la salute pubblica nel prossimo decennio.[ii] Lo
stile di vita attuale e gli approcci farmacologici permettono solo di
cogliere successi modesti per quanto riguarda la perdita di peso continua in
persone obese, affette da diabete di tipo 2.[iii],[iv],[v]



"Il diabete di tipo 2 sta diventando un problema in aumento con il
crescere dell'obesit grave o lieve nella popolazione. Il successo dimostrato
delle procedure di bendaggio gastrico in questi pazienti pressoch
immediato e ci fornisce un'importante alternativa per affrontare lo stato
patologico e la mortalit associati con la diabesit. Il termine diabesit
stato coniato da Shape Up America per definire la correlazione diretta tra
diabete e obesit" ha dichiarato il dott. Jonathan Pinkney, relatore senior
consulente e diabetologo, Cornwall. "Il bendaggio gastrico una procedura
estremamente efficace per alcuni pazienti affetti da obesit che non riescono
a perdere peso utilizzando i metodi tradizionali per la perdita di peso. Il
riconoscimento di un dispositivo quale il sistema LAP-BAND(TM) AP da parte
delle autorit sanitarie europee un importante progresso per la comunit
medica e per i pazienti affetti da obesit, per poter gestire in modo
efficace il diabete di tipo 2."



Il bendaggio gastrico un metodo consolidato per conseguire una
significativa e sostenuta perdita di peso. Nel 2006, il National Institute of
Clinical Excellence ha consigliato interventi di chirurgia bariatrica come ad
esempio il bendaggio gastrico quale opzione terapeutica per soggetti affetti
da obesit con Indice di Massa Corporea (ICM) compreso tra 35kg/m2 e 40kg/m2
e che presentino altre patologie significative quali ad esempio diabete di
tipo 2 o pressione alta del sangue, o per soggetti con ICM maggiore di
40kg/m2.[vi]



Secondo Paul Super, chirurgo bariatrico specializzato in interventi per
l'obesit, "Ci sono molte persone che potrebbero trarre benefici dal
bendaggio gastrico, ma che al momento non vengono segnalati. A seguito di
questo sviluppo recente, i dottori che al momento gestiscono pazienti obesi
affetti da diabete di tipo 2 dovrebbero prendere in considerazione seriamente
il bendaggio gastrico quale alternativa per curare questi pazienti in modo
che possano ridurre il proprio peso e tenerlo sotto controllo. Appare
significativo che l'etichetta completa del sistema LAP-BAND(TM) AP ne
riconosca i benefici oltre quelli legati agli interventi per la perdita di
peso, fino a comprendere la risoluzione o la gestione del diabete di tipo 2.
Questo importante cambiamento dell'etichetta favorisce l'evidenza che il
bendaggio gastrico potrebbe ridurre l'onere della gestione del diabete di
tipo 2."



La recente decisione assunta dal TUV SUD - un ente notificato dell'Unione
Europea responsabile della certificazione dei dispositive medici - riconosce
che il sistema LAP-BAND(tm) AP il primo dispositivo per gli interventi in
caso di obesit con approvazione ufficiale in Europa per la perdita di peso,
che porta al miglioramento o alla remissione del diabete di tipo 2. In
particolare, le istruzioni per l'uso del sistema LAP-BAND(TM) AP, ovvero
l'etichetta, adesso dichiara che la perdita di peso associata al sistema
LAP-BAND(tm) AP ha dimostrato di migliorare o di portare alla remissione del
diabete di tipo 2.



La prova che ha portato a questo ampliamento dell'etichetta del proviene
da uno studio clinico controllato, randomizzato, della durata di due anni,
che un punto di riferimento, e che ha messo in evidenza che i pazienti che
hanno perso peso con il sistema LAP-BAND(TM)AP avevano probabilit di avere
la remissione del diabete di tipo 2 di cinque volte superiore rispetto ai
soggetti che ricevevano terapie convenzionali per la cura del diabete (73
percento rispetto al 13 percento). Si tratta del primo studio controllato
randomizzato che mette a confronto la perdita di peso indotta con intervento
chirurgico con le terapie convenzionali per la gestione del diabete di tipo 2
nei pazienti obesi. Questi risultati confermano i dati degli studi precedenti
basati sulle osservazioni.[vii]



Informazioni su Allergan, Inc.



Fondata nel 1950, Allergan, Inc. un'azienda con sede a Irvine, in
California, impegnata nel settore sanitario con diverse specialit. Ha come
obiettivo la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di dispositivi
farmaceutici, biologici e medici innovativi che consentono di vivere una vita
pienamente realizzata: vedere meglio, muoversi pi liberamente, esprimere se
stessi in modo pi completo. L'azienda ha circa 8 000 dipendenti in tutto il
mondo e gestisce strutture di ricerca e sviluppo d'avanguardia e impianti
produttivi di primissimo livello. All'attivit di ricerca, che si estende
dalla scoperta allo sviluppo, Allergan affianca un'organizzazione di
marketing globale e una rete di vendita che ne garantiscono la presenza in
pi di 100 Paesi.



Note per i redattori



Che cos' il sistema LAP-BAND(TM) AP?



Il sistema LAP-BAND(TM)AP uno strumento per aiutare a perdere peso in
modo duraturo a lungo termine e ridurre i rischi associate con l'obesit
grave e moderata A differenza del by-pass gastrico, questo sistema non ha
bisogno di ricorrere a incisioni dello stomaco con la conseguente sutura con
punti, non necessita di un reindirizzamento intestinale ed reversibile.
[viii],[ix],[x]



Grazie all'uso di tecniche laparoscopiche (key hole), una fascia
gonfiabile di silicone viene collocata intorno alla porzione superiore dello
stomaco del paziente, creando cos una piccolo sacca. Il sistema
LAP-BAND(TM)AP agisce riducendo la capacit dello stomaco del soggetto e
creando anticipatamente il senso di saziet, di pienezza. Il sistema
LAP-BAND(TM)AP regolabile, in altre parole la banda gonfiabile pu essere
serrata o allentata, aiutando il paziente a conseguire il livello di saziet
pur mantenendo una dieta salutare.



Biografie



Il dott. Jonathan Pinkney medico specializzato in diabetologia presso
il Royal Cornwall Hospitals NHS Trust.



Paul Super chirurgo specializzato nel trattamento dell'obesit presso
l'Heartlands Hospital in Birmingham. Super esegue interventi di bendaggio
gastrico in media su 20 pazienti a settimana sia nell'ambito del Servizio
Sanitario Nazionale che privatamente.



Risorse



Per maggiori informazioni sulla perdita di peso visitare il sito:
http://www.weightloss4diabetes.co.uk




Bibliografia di riferimento

[i] Diabetes - the policy puzzle: is Europe making progress? FEND & IDF
Europe report, second edition. 2008
[ii] Zimmet P, Alberti KG, Shaw J. Global and societal implications of
the diabetes epidemic. Nature. 2001;414(6865):782-787.
[iii] Khan MA, St Peter JV, Breen GA, Hartley GG, Vessey JT. Diabetes
disease stage predicts weight loss outcomes with long-term appetite
suppressants. Obes Res.2000;8(1):43-48
[iv] Zimmet P, Shaw J, Alberti KG. Preventing type 2 diabetes and the
dysmetabolic syndrome in the real world: a realistic view. Diabet Med.
2003;20(9): 693-702.
[v] Wing RR, Marcus MD, Epstein LH, Salata R. Type II diabetic subjects
lose less weight than their overweight nondiabetic spouses. Diabetes
Care. 1987; 10(5):563-566
[vi] Obesity: guidance on the prevention, identification, assessment and
management of overweight and obesity in adults and Children. NICE
Guideline December 2006
[vii] Dixon, JB, O'Brien, PE et al. Adjustable gastric banding and
conventional therapy for type 2 diabetes: a randomized controlled trial.
JAMA. Vol 299 (3) January 2008
[viii] Chapman A, Game P, OBrien P, Maddern G, Kiroff G, Foster B, Ham
J. Executive summary: Laparoscopic adjustable gastric banding for the
treatment of obesity: Update and re-appraisal. Australian Safety and
Efficacy Register of New Interventional Procedures-Surgical (ASERNIP-S)
Report No. 31,
Second Edition. Adelaide, South Australia: ASERNIP-S, June 2002.
[ix] Parikh MS, Shen R, Weiner M, Siegel N, Ren CJ. Laparoscopic
bariatricsurgery in super-obese patients (BMI>50) is safe and effective:
a review of 332 patients. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):858-63
[x] Chapman AE, Kiroff G, Game P, Foster B, O'Brien P, Ham J, Maddern GJ.
Laparoscopic adjustable gastric banding in the treatment of obesity: a
systematic literature review. Surgery 2004;135:326-351



Source: Allergan Ltd

Contatti per gli organi di informazione: Janet Kettels, Allergan Communications, cellulare : +44-7738-506-476, e-mail : kettels_janet@allergan.com. Katy Sparks, Just Health PR, +44-(0)20-8877-8420, katy@justhealthpr.com


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