Un articolo pubblicato sulla rivista scientifica"Expert Opinion on Biological Therapy valuta il prodotto StemEx(R) (carlecortemcel-l) per il trattamento della leucemia e del linfoma

20/ott/2009 10.56.32 Pr NewsWire Aziende Contatta l'autore

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Un articolo pubblicato sulla rivista scientifica"Expert Opinion on Biological Therapy valuta il prodotto StemEx(R) (carlecortemcel-l) per il trattamento della leucemia e del linfoma

GERUSALEMME, Israele, October 20/PRNewswire/ --

- L'articolo, intitolato "Carlecortemcel-l, an ex vivo expanded
umbilical cord blood cell graft for allogeneic transplantation", e ora
disponibile online.



- StemEx e attualmente in studio in una sperimentazione clinica
pilota, denominata ExCell, per poter essere registrato presso l'Ente
americano FDA (Food and Drug Administration). L'arruolamento dei pazienti e
in corso in centri clinici di tutto il mondo.



Gamida Cell ha annunciato oggi la pubblicazione di un articolo su
carlecortemcel-l, denominazione generica del prodotto "StemEx", terapia per i
tumori del sangue, quali la leucemia e il linfoma. L'articolo intitolato
"Carlecortemcel-l, an ex vivo expanded umbilical cord blood cell graft for
allogeneic transplantation", redatto dal Dr. Ka Wah Chan e dal Dr. Demetrios
Petropoulos, sare pubblicato nel numero di novembre 2009 della rivista
scientifica "Expert Opinion on Biological Therapy". L'articolo puEsquared
essere visionato online su
(http://informahealthcare.com/doi/abs/10.1517/14712590903321447).



Il Dr. Chan e direttore dei programmi Ematologia/Oncologia e
Trapianti di cellule staminali del sangue e del midollo presso il"Texas
Transplant Institute" nel campus del "Methodist Children's Hospital" a San
Antonio, Texas. E anche il ricercatore principale dello studio ExCell che
sta attualmente valutando il prodotto StemEx. Il Dr. Petropoulos e un
ematologo/oncologo pediatrico al "Children's Cancer Hospital" presso "The
University of Texas M. D. Anderson Cancer Center" a Houston, Texas, dove e
stato condotto lo studio di Fase I con il prodotto StemEx.



Nell'articolo, il Dr. Chan e il Dr. Petropoulos indicano: "I
primi risultati hanno suggerito che l'infusione di carlecortemcel-l ...
puEsquared essere associata a una riduzione favorevole della mortalite
non dovuta a ricaduta di malattia....L'espansione ex vivo di cellule del
sangue del cordone ombelicale sembra essere un approccio logico per
aumentare la disponibilite di cellule staminali ematopoietiche al momento
del trapianto. I dati di laboratorio evidenziano che l'elemento critico per
il successo di questo tipo di trapianto e quello di migliorare la
proliferazione di cellule staminali ematopoietiche senza promuoverne la
loro differenziazione. La produzione di carlecortemcel-l costituisce una
metodologia innovativa che soddisfa questa necessite . Esso e l'unico
prodotto che abbia raggiunto lo stadio di sviluppo clinico. Lo studio di
fase I, condotto presso M. D. Anderson Cancer Center, ha suggerito che
l'infusione di queste cellule espanse ... puesquared migliorare gli
esiti del trapianto in pazienti di robusta corporatura."



La procedura con StemEx prevede il trapianto di una popolazione espansa
di cellule staminali/progenitrici, proveniente da una parte di una singola
unitE di sangue del cordone ombelicale unitamente alla rimanente porzione di
tale unite non manipolata. Il trapianto di queste cellule avviene per via
endovenosa. StemEx e attualmente in corso di valutazione in uno studio
pilota internazionale, chiamato ExCell, di Fase II/III, per ottenerne la
registrazione da parte dell' FDA. Si stanno arruolando adolescenti e adulti
affetti da tumori ematologici maligni ad alto rischio, presso centri clinici
situati negli Stati Uniti, in Italia, Spagna, Ungheria e Israele.
(http://www.stemexstudy.com).



Lo studio e condotto per verificare la sicurezza e l'efficacia di questo
prodotto confrontando la mortalitE complessiva a 100 giorni con quella di
una coorte storica proveniente da registri internazionali di trapianti di
sangue da cordone ombelicale. Lo studio sta, inoltre, valutando la
fattibilite della produzione centralizzata e della spedizione delle cellule
espanse di sangue di cordone ombelicale ai centri di trapianto per la
successiva infusione. L'attecchimento rapido e completo e la ricostituzione
ematologica e immunologica a lungo termine nel paziente trapiantato faranno
luce sul ruolo delle cellule del sangue del cordone ombelicale espanse nel
trapianto.



StemEx e sviluppato dalla joint-venture costituita da Gamida Cell e Teva
Pharmaceutical Industries (NASDAQ: Teva). Il lancio sul mercato e previsto
per il 2011.



Informazioni su Gamida Cell



Gamida Cell Ltd. e un leader mondiale nelle tecnologie di espansione
delle cellule staminali e di prodotti terapeutici. La societe sta
sviluppando una linea di prodotti nel trapianto di cellule staminali e nella
rigenerazione dei tessuti per trattare con efficacia malattie debilitanti e
spesso mortali, quali cancro, malattie ematologiche, autoimmuni e ischemiche.
I prodotti terapeutici di Gamida Cell includono popolazioni di cellule
staminali adulte, selezionate da fonti certe, quali il sangue del cordone
ombelicale e midollo osseo, che sono espanse in coltura. Gamida Cell ha avuto
successo nel trasferire queste tecnologie brevettate ed esclusive di
espansione in processi produttivi solidi e validati in accordo alle "Norme di
Buona Fabbricazione" (GMP). Il prodotto fiore all'occhiello di Gamida Cell,
StemEx, e attualmente studiato come terapia nei pazienti affetti da tumori
del sangue in un studio clinico, pilota internazionale svolto presso
importanti centri di trapianto negli Stati Uniti, in Europa e in Israele.
StemEx ha ricevuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti e in
Europa. Gli attuali azionisti di Gamida Cell sono: Elbit Imaging, Biomedical
Investment, Israel Healthcare Venture, Teva Pharmaceutical Industries, Amgen,
Denali Ventures e Auriga Ventures. Per maggiori informazioni, visitare il
sito http://www.gamida-cell.com. Per informazioni sullo studio ExCell
visitare il sito http://www.stemexstudy.com.




Contatto per gli organi di stampa:
Marjie Hadad
Media Liaison/IR
Gamida Cell
marjie@gamida-cell.com
+972-54-536-5220



Source: Gamida Cell LTD

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