Psichiatra condannato a 13 mesi per studi falsificati su antidepressivo Paxil per bambini.

25/ago/2010 11.51.53 CCDU onlus Contatta l'autore

Questo comunicato è stato pubblicato più di 1 anno fa. Le informazioni su questa pagina potrebbero non essere attendibili.
 GlaxoSmithKline ancora ossessionata dopo 10 anni dagli studi
falsificati sul Paxil a bambini

 "L'uso di Paxil nei bambini è diventato estremamente controverso dopo
che è emerso che la GSK sapeva da 15 anni, ma tacendolo fino al 2006,
che il farmaco può comportare un rischio di suicidio. Il farmaco ora
riporta sulla confezione un'avvertenza 'riquadro nero' per il rischio
di suicidio nei bambini."

Fonte: Bnet
di Jim Edwards
19 agosto 2010

Uno psichiatra disonesto, che ha falsificato i dati di uno studio
della GlaxoSmithKline (GSK) sull'antidepressivo Paxil nei bambini,
oggi è stato dichiarato colpevole di accuse penali, provocando
proteste dei dirigenti della GSK in quanto la società spera di
respingere l'apertura di un'altra indagine penale nella quale risulta
che siano stati manipolati i dati clinici relativi al suo farmaco per
il diabete, Avandia. Lo psichiatra è stato condannato a 13 mesi di
prigione.

Le due indagini sono giuridicamente separate, ma sono entrambe
relative alla manipolazione di dati. La GSK è stata accusata di
rilevare informazioni che mostravano rischi su entrambi i farmaci
senza comunque far nulla; e la FDA precedentemente ha fatto cessare
l'attività di una delle fabbriche della GSK, dove erano stati prodotti
entrambi i farmaci.

Pertanto, l'attesa dichiarazione di colpevolezza della Dott.ssa Maria
Carmen Palazzo oggi è un monito per i managers di tutto il mondo che
prendere scorciatoie etiche può provocare alla fine che tutti i nodi
vengano al pettine.

La Dott.ssa Palazzo è stata incriminata nel 2007 per aver defraudato
40 conti della società assicurativa Medicare e del programma Medicaid*
nella sua clinica di New Orleans, ed altri 15 conti per condurre test
clinici fraudolenti. Le denunce sono nate a seguito di un'accusa
dell'FDA per aver arruolato 26 bambini in studi con lo psicofarmaco
Paxil per disturbo ossessivo-compulsivo e disturbo depressivo
maggiore. La dottoressa ha incluso bambini nel test - a cui è stato
dato il soprannome "Bambini tristi di oggi e Vita" - che non hanno
avuto le diagnosi in fase di studio. GSK le dava più di $ 5.000 per
ciascun bambino iscritto.

Al processo, la Palazzo è stata condannata per 39 capi d'imputazione
per truffa sanitaria, a 87 mesi di reclusione e alla confisca di 655
mila dollari. Le accuse di truffa relative ai test clinici erano state
rigettate, ma i pubblici ministeri si sono appellati e hanno ottenuto
quest'anno la reintegrazione di quelle imputazioni. Questa sembra
infatti essere la ragione per la quale la Palazzo si trova nuovamente
in tribunale per l'appello.

L'uso di Paxil nei bambini è diventato estremamente controverso dopo
che è emerso che la GSK sapeva da 15 anni, ma tacendolo fino al 2006,
che il farmaco può comportare un rischio di suicidio. Il farmaco ora
porta sulla confezione un'avvertenza,  "riquadro nero" per il rischio
di suicidio nei bambini.

 Il Comitato dei Cittadini per i Diritti Umani raccomanda di
informarsi attentamente e segnalare all'Agenzia Italiana del Farmaco,
tramite l'apposita scheda per le segnalazione dei cittadini, le
reazioni avverse dei farmaci. Una volta compilata, la scheda va
inviata al responsabile della Farmaco Vigilanza dell'ASL o dell'
Azienda Ospedaliera di appartenenza.


*Medicare: assicurazione sanitaria degli Stati Uniti per persone al di
sopra dei 65 anni
*Medicaid: programma di salute degli Stati Uniti per le persone
ammissibili e famiglie con basso reddito e risorse


Comitato dei Cittadini per i Diritti Umani Onlus
Tel 02 36510685
Mail info@ccdu.org
www.ccdu.org


blog comments powered by Disqus
Comunicati.net è un servizio offerto da Factotum Srl